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英国批准全球首个CRISPR-基因编辑疗法
摘要: 2023年11月16日, 英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)授权CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exa-cel)有条件上市, 用于治疗镰状细胞病和β-地中海贫血. Casgevy是首......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-12-07
百时美施贵宝Augtyro获FDA批准
摘要: 2023年11月15日, 百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)的Augtyro(repotrectinib)获美国FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-11-17
辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗获FDA 批准
摘要: 辉瑞公司的Penbraya已获得美国FDA批准, 成为首款五价疫苗, 为10至25岁人群提供预防五种最常见的脑膜炎球菌病血清群的保护. 脑膜炎球菌病是一种不常见但严重的疾病, 可在24小时内导致死亡, 并可导致......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-11-06
Novavax原型新冠疫苗Nuvaxovid在新加坡获得全面批准
摘要: 新加坡卫生科学据(HSA)已完全批准美国生物科技公司Novavax的原型新冠疫苗Nuvaxovid(NVX-CoV2373)以推进12岁及以上的个体提供新冠病毒肺炎的主动免疫. 该疫苗是通过Novava......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-10-30
武田宣布欧洲委员会批准 Adcetris 组合治疗霍奇金淋巴瘤
摘要: 武田日前宣布, Adcetris已获欧盟委员会(EC)批准, 作为联合疗法的一部分, 用于治疗既往未经治疗的CD30+3期霍奇金淋巴瘤成人患者. 这种抗体药物共轭物(ADC)已在欧盟获批用于某些淋巴瘤患者, 现......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-10-24
安斯泰来新机制眼科药物获FDA批准上市
摘要: 美国FDA批准avacincaptadpegol玻璃体内注射液(商品名：Izervay)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩(GA). 地图样萎缩是一种晚期的年龄相关性黄斑变性, 是导致患......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-10-19
FDA 批准晚发型庞贝病新疗法
摘要: 9月28日, 美国FDA批准Pombiliti(cipaglucosidasealfa)+Opfolda(miglustat)65mg胶囊上市, 治疗晚发型庞贝病患者, 这些患者体重超过40公斤并且接受现有......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-10-12
Rivfloza获批用于1型原发性高草酸尿症
摘要: 10月2日, 美国FDA批准诺和诺德RNAi疗法Rivfloza(nedosiran)注射液(80mg、128mg或160mg), 用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-10-12
首个治疗CHAPLE病的药物Veopoz获FDA批准
摘要: FDA批准Veopoz?(pozelimab-bbfg)用于治疗患有CHAPLE病的1岁及以上儿童和成人患者. CHAPLE病, 也称为CD55缺陷型蛋白丢失性肠病, 是一种极度罕见、遗传的免疫疾病, 由CD......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-09-18
进行性骨化性纤维发育不良首个治疗药物
摘要: 8月17日, 美国FDA批准Sohonos(palovarotene)上市, 用于在进行性肌肉骨化症(FOP)患者中降低新骨化组织的产生. 适用于FOP成人患者, 8岁以上的女性儿童患者和10岁以上的男性儿童......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-09-12
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