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市场嗅探
阿斯利康/赛诺菲的「RSV抗体」获FDA批准上市, 用于预防婴幼儿感染
摘要: 2023年7月17日, FDA批准了阿斯利康和赛诺菲合作开发的呼吸道合胞病毒(REV)抗体Beyfortus(Nirsevimab)上市, 用于预防在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-09-01
罗氏CD20/CD3双特异性抗体在加拿大获批
摘要: Glofitamab(Columvi®)是罗氏正在开发的一种CD20/CD3双特异性单克隆抗体, 用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤, 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). Glofitamab于2023年3......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-17
亿一生物艾贝格司亭α注射液获批
摘要: Efbemalenograstimalfa(Ryzneuta®)是一种皮下注射的重组融合蛋白, 由亿一生物公司开发, 用于管理化疗引起的中性粒细胞减少症. 2023年5月6日, efbemalenograst......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-12
礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎获批
摘要: Mirikizumab(Omvoh®)是一种人源化IgG4抗人IL-23p19单克隆抗体, 由礼来公司研发, 用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病. Mirikizumab于2023年3月在日本获得批准, 用于对传......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-12
Vyjuvek获FDA批准用于营养不良性大疱性表皮松解症
摘要: 5月19日, 美国FDA批准外用凝胶药物VYJUVEK(beremagenegeperpavec-svdt)用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者. VYJUVEK是首款可重复给药......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-04
全球首款现货型干细胞移植疗法获FDA批准
摘要: 4月17日, FDA批准Omisirge(omidubicel-onlv)上市申请, 这是一种经过大幅改良的同种异体(捐赠者)脐带血细胞疗法, 以加快体内中性粒细胞的恢复并减少感染的风险. 该产品适用于成人和......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-04
鼻腔喷雾剂获批以逆转阿片类药物的过量使用
摘要: 5月22日, 美国FDA批准OPVEE-首个盐酸纳美芬鼻喷剂上市, 用于成人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗. 阿片类药物过量表现为呼吸抑制和中枢神经系统抑制. 纳美芬是一种阿片类受体拮抗剂, 用于治......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-04
鼻腔喷雾剂获批以逆转阿片类药物的过量使用
摘要: 5月22日, 美国FDA批准OPVEE-首个盐酸纳美芬鼻喷剂上市, 用于成人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗. 阿片类药物过量表现为呼吸抑制和中枢神经系统抑制. 纳美芬是一种阿片类受体拮抗剂, 用于治......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-08
丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍
摘要: 阿片类药物使用障碍(opioidusedisorder,OUD)包括处方阿片类药物使用不当、将阿片类药物做毒品使用, 或者使用非法获得的海洛因. OUD通常是一种慢性、复发性疾病, 可导致并发症发生率和死亡......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-08
FDA批准首个用于治疗成人COVID-19的口服抗病毒药物
摘要: 5月25日, FDA正式批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片剂和利托那韦片剂, 联合包装供口服使用)用于治疗轻度至中度COVID-19的成年人, 这些患者有进展为包括住院或死亡重症的高风险. Pa......
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-08
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