罗氏CD20/CD3双特异性抗体在加拿大获批
摘要: Glofitamab(Columvi®)是罗氏正在开发的一种CD20/CD3双特异性单克隆抗体, 用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤, 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). Glofitamab于2023年3......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-07-17
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Glofitamab(Columvi®)是罗氏正在开发的一种CD20/CD3双特异性单克隆抗体, 用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤, 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). Glofitamab于2023年3月25日在加拿大首次获得批准(有条件), 用于治疗患有复发或难治的未指明的DLBCL、由滤泡淋巴瘤引起的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤的成年患者, 这些患者已经接受了两线或更多的系统性治疗, 不符合接受或不能接受CART细胞治疗, 或以前已经接受过CART细胞治疗. Glofitamab也在欧盟和美国接受监管审查, 用于复发或难治性DLBCL, 并在2023年4月获得了积极的意见, 建议在欧盟给予有条件的上市授权. glofitamab作为治疗非霍奇金淋巴瘤的单一疗法和与其他药物联合使用的临床开发正在全球范围内继续进行. 本文总结了glofitamab发展过程中的里程碑事件.
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