FDA批准首个用于治疗成人COVID-19的口服抗病毒药物
摘要: 5月25日, FDA正式批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片剂和利托那韦片剂, 联合包装供口服使用)用于治疗轻度至中度COVID-19的成年人, 这些患者有进展为包括住院或死亡重症的高风险. Pa......
📌 详细信息：
🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-08
📄 详细内容
5月25日, FDA正式批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片剂和利托那韦片剂, 联合包装供口服使用)用于治疗轻度至中度COVID-19的成年人, 这些患者有进展为包括住院或死亡重症的高风险. Paxlovid是FDA批准用于治疗成人COVID-19的第四种药物, 也是第一种口服抗病毒药. 本次批准不包括12-18岁的儿童. Paxlovid未被批准或授权用作预防COVID-19的接触前或接触后预防. FDA药物评估和研究中心主任、医学博士PatriziaCavazzoni说：“虽然这种大流行病对我们所有人都是挑战, 但我们在减轻COVID-19对我们生活的影响方面取得了巨大进展. 今天的批准表明Paxlovid已达到该机构严格的安全性和有效性标准, 并且它仍然是进展为严重COVID-19的高风险人群(包括先前具有免疫力的人群)的重要治疗选择”.
申明: 本网站所载或引用信息仅供一般参考之用，不构成任何形式的法律意见或建议。请遵守国家法律法规， 如果有显示信息不符合管理规定，请及时通知我们，我们即刻撤除。尽管我们已尽力确保信息的准确性与时效性，但不对其完整性、可靠性或适用性作任何明示或暗示的保证。任何个人或单位在依据本网站全部或部分内容采取行动前，应自行咨询具备相应资质的法律专业人士。因依赖本网站信息而产生的任何直接或间接损失，本网站不承担任何责任。未经明确书面许可，禁止复制、传播或商业性使用本网站内容。