阿斯利康/赛诺菲的「RSV抗体」获FDA批准上市, 用于预防婴幼儿感染
摘要: 2023年7月17日, FDA批准了阿斯利康和赛诺菲合作开发的呼吸道合胞病毒(REV)抗体Beyfortus(Nirsevimab)上市, 用于预防在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-09-01
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2023年7月17日, FDA批准了阿斯利康和赛诺菲合作开发的呼吸道合胞病毒(REV)抗体Beyfortus(Nirsevimab)上市, 用于预防在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病(LRTD), 以及24个月以下在第二个RSV季节仍然易患严重RSV疾病的儿童的二次感染. RSV属于肺炎病毒科家族的正肺病毒属, 它对大多数人不会造成太大的危害, 但是其对于婴幼儿、免疫能力低下人群和老年人这样的高危人群, 就可能引起严重的并发症, 尤其是第一次感染的婴儿, RSV会引起下呼吸道疾病, 例如肺炎和细支气管炎, 甚至导致死亡. Beyfortus是第一个被批准用于婴幼儿甚至是足月出生的健康新生儿的预防性保护的药物, 它是一种具有抗RSV活性的单克隆抗体, 应用被动疗法, 注射后直接向婴幼儿提供抗体, 以阻止病毒感染健康细胞. Beyfortus的性质比较稳定, 注射后可以在体内存在四到六个月, 因此在RSV季节来临之前或RSV季节期间肌内单剂注射, 可以保护接种者在RSV季节内免受感染.
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