辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗获FDA 批准
摘要: 辉瑞公司的Penbraya已获得美国FDA批准, 成为首款五价疫苗, 为10至25岁人群提供预防五种最常见的脑膜炎球菌病血清群的保护. 脑膜炎球菌病是一种不常见但严重的疾病, 可在24小时内导致死亡, 并可导致......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-11-06
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辉瑞公司的Penbraya已获得美国FDA批准, 成为首款五价疫苗, 为10至25岁人群提供预防五种最常见的脑膜炎球菌病血清群的保护. 脑膜炎球菌病是一种不常见但严重的疾病, 可在24小时内导致死亡, 并可导致幸存者终身严重残疾. 辉瑞公司目前有两种疫苗获准用于预防这种疾病, 其中Trumenba针对B群脑膜炎球菌, Nimenrix针对A、C、W和Y群. Penbraya结合了这两种疫苗的成分, 简化了脑膜炎球菌疫苗的接种程序, 减少了完全预防五种血清群所需的总剂量, 从而有可能增加接种疫苗的青少年和年轻成年人的数量. FDA的决定得到了中期和后期试验积极结果的支持, 其中包括一项评估Penbraya与目前美国许可的脑膜炎球菌疫苗相比的安全性、耐受性和免疫原性的3期研究.
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