新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

OKY-1581

Chemical Name: 2-Methyl-3-[4-(3-pyridinylmethyl)phenyl]-2(E)-propenoic acid sodium salt
项目整合开发状态: Not Determined
项目研究机构:
合成路线:The reaction of 3-chloromethylpyridine (I) with the Grignard rea...
参考文献标题:Pyridine derivatives
文献作者:Tanouchi,T.; et al.
参考来源:DE 2951786; FR 2445319; FR 2510108; GB 2039903; US 4271170; US 4317828

4-MA

Chemical Name: N,N-Diethyl-4-methyl-3-oxo-4-aza-5alpha-androstane-17beta-carboxamide
项目整合开发状态: Not Determined
项目研究机构:
合成路线:The reaction of pregnenolone (I) with I2 and pyridine at 90 C gives...
参考文献标题:Preparation of 4-aza-17-substituted-5 alpha -androstan-3-ones useful as 5 alpha -reductase inhibitors
文献作者:Jobson,R.B.; Johnston,D.B.R.; Rasmusson,G.H.; Reinhold,D.F.; Utne,T.(Merck & Co.,Inc.)
参考来源:US 4220775

Cetraxate hydrochloride, DV-1006, Neuer

Chemical Name: trans-3-[4-[4-(Aminomethyl)cyclohexylcarbonyloxy]phenyl]propionic acid hydrochloride
项目整合开发状态: Launched
项目研究机构: Daiichi Pharmaceutical (Originator)
合成路线:By condensation of tran...
参考文献标题:Medicinal chemical studies on antiplasmin drugs.4.Chemical modification of trans-4-aminomethylcyclohexacarboxylic acid and its effect on antiplasmin activity
文献作者:Okano,A.; Inaoka,M.; Funabashi,S.; Iwamoto,M.; Isoda,S.
参考来源:J Med Chem 1972,15(3),247-255

WB-4101

Chemical Name: 2-[2-(2,6-Dimethoxyphenoxy)ethylaminomethyl]-1,4-benzodioxane
项目整合开发状态: Not Determined
项目研究机构:
合成路线:By condensation of 2-aminomethyl-1,4-benzodioxane (I) with 2,6-dimethoxyphe...
参考文献标题:Synthesis and pharmacological properties of a series of 2-(substituted-aminoethyl)-1,4-benzodioxanes
文献作者:Green,P.N.; Shapero,M.; Wilson,C.
参考来源:J Med Chem 1969,12(2),326-329

Dimaprit

Chemical Name: 1-(Amidinosulfanyl)-3-(dimethylamino)propane
项目整合开发状态: Not Determined
项目研究机构:
合成路线:By condensation of 3-dimethylaminopropyl chloride (I) with thiourea (II) in refluxing ethano...
参考文献标题:Gamma-Dimethylaminopropyl isothiourea and acid addition salts thereof
文献作者:Kartinos,N.J.(Baxter International Inc.)
参考来源:US 3116327

alpha-Tocopherol, alpha-Tocoferol, Vitamin E

Chemical Name: 2(R),5,7,8-Tetramethyl-2-[4(R),8(R),12-trimethyltridecyl]-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-6-ol
项目整合开发状态: Not Determined
项目研究机构:
合成路线:The intermediate triphenylphosphonium salt (XX...
参考文献标题:Enantioselective synthesis of (2R,4'R,8'R)-alpha-tocopherol (vitamin E) based on enzymatic function
文献作者:Nozawa,M.; Takahash,K.; Kato,K.; Akita,H.
参考来源:Chem Pharm Bull 2000,48(2),272

NECA

Chemical Name: N5'-Ethyladenosine-5'-uronamide ; Adenosin-5'-oic acid ethylamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Abbott (Originator)
合成路线:The oxidation of 2',3'-isopropylideneadenosine (...
参考文献标题:Modifications of the 5' position of purine nucleosides.2.Synthesis and some cardiovascular properties of adenosine-5'-(N-substituted)carboxamides
文献作者:Prasad,R.N.; Bariana,D.S.; Fung,A.; Savic,M.; Tietje,K.; Stein,H.H.; Brondyk,H.; Egan,R.S.
参考来源:J Med Chem 1980,23(3),313-319

FKK

Chemical Name: 2,3-Dihydro-7-methyl-9-phenyl-1H-pyrazolo[1,2-a]indazolium bromide monohydrate
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Chugai (Originator)
合成路线:By cyclization of 5-methyl-3-phenyl...
参考文献标题:FKK
文献作者:Serradell,M.N.; Casta馿r,J.; Chu,S.S.
参考来源:Drugs Fut 1984,9(4),264

Cefminox sodium, MT-141, Alteporina, Tencef, Meicelin

Chemical Name: 7beta-[2-[2(S)-Amino-2-carboxyethylthio]acetamido]-7alpha-methoxy-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-ylthiomethyl)-3-cephem-4-carboxylic acid sodium salt
项目整合开发状态: Launched-1987
项目研究机构: Br...
参考文献标题:7alpha-Methoxycephalosporin derivatives
文献作者:Iwamatsu,K.; Inoue,S.; Miyauchi,K.; Kondo,S.; Seki,S.; Yamada,Y.(Meiji Seika Kaisha,Ltd.)
参考来源:JP 55083791

Tiprostanide, EMD-33290

Chemical Name: [1S-[1alpha,2beta(R*),3alpha]]-3-Hydroxy-2-(2-hydroxy-2-methylheptylsulafanyl)-5-oxocyclopentaneheptanoic acid 4-(benzamido)phenyl ester; (1S,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[2(S)-hydroxy-2-methylhe...
参考文献标题:EMD-33,290
文献作者:Koch,H.
参考来源:Drugs Fut 1983,8(7),585