新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

VULM 411

Chemical Name: [3-(2-Cyclohexylphenoxy)-2-hydroxypropyl]isopropyl dimethyl ammonium chloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Res. Inst. Drugs (Originator)
合成路线:Reaction of 1-isopropylami...
参考文献标题:Non-calcemic,antiproliferative,transcriptionally active sulfur-containing analogs of 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3
文献作者:Lee,J.K.; Crawford,K.R.; Wang,Q.; Posner,G.H.; Han,G.(Johns Hopkins University)
参考来源:US 6380408; WO 0059513

AH-7725

Chemical Name: 7-(2-Hydroxyethoxy)xanthone-2-carboxylic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Allen and Hanbury's (Originator), GlaxoSmithKline (Not Determined)
合成路线:By cleavage of the 7-...
参考文献标题:AH 7725
文献作者:Casta馿r,J.; Blancafort,P.
参考来源:Drugs Fut 1976,1(7),313

Dexamethasone linoleate, ISF-2073

Chemical Name: 9alpha-Fluoro-11beta,17,21-trihydroxy-16alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione-21-(octadeca-cis-9,cis-12-dienoate)
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: ISF (Originator)
合成路线:B...
参考文献标题:New unsaturated esters for tropical antiphlogistic use; Synthesis and spectroscopic properties od dexamethasone-21-linoleate
文献作者:Pifferi,G.; et al.
参考来源:Arzneim-Forsch Drug Res 1976,26(1),7

Avarone

Chemical Name: 2-[(1R)-1,2,3,4,4a,7,8,8a,alpha-Octahydro-1beta,2beta,4abeta,5-tetramethyl-1-naphthylmethyl]quinone
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Johannes Gutenberg-Universit鋞 Mainz (Origi...
参考文献标题:Avarone and Avarol
文献作者:M黮ler,W.E.G.; Zahn,R.K.; Maidhof,A.; Gasic,M.J.; Schr鰀er,H.C.; Eich,E.
参考来源:Drugs Fut 1985,10(11),887

Pyrextramine

Chemical Name: 2,2'-Dithiobis(ethane-2,1-diyl)bis(imino)bis(hexane-6,1-diyl)bis(imino)bis(methylene)bis(1H-pyrrole) tetraoxalate
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Universit?degli Studi di Cam...
参考文献标题:Pyrextramine
文献作者:Brasili,L.
参考来源:Drugs Fut 1986,11(1),32

Imazalil, Enilconazol, Enilconazole, R-23979, Imaverol

Chemical Name: 1-[2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(2-propenyloxy)ethyl]-1H-imidazole
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Janssen (Originator)
合成路线:The esterification of 2,4-dichloromandelic acid (I...
参考文献标题:
文献作者:
参考来源:GB 1522848

新产品编号:997169

Chemical Name: 1-(4-Chloro-3-sulfamoylbenzoylamino)-2,4,6-trimethylpyridinium hydroxide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Provesan (Originator)
合成路线:1-[(4-Chloro-3-sulfamoylbenzoyl)amino]-...
参考文献标题:Derivs.of N-iminopyridinium betaines having anti-
文献作者:Esteve Soler,J.(Provesan SA)
参考来源:EP 0117196; US 4563467

Thiarubrine A

Chemical Name: 3-(Hexa-5-en-1,3-diyn-1-yl)-6-(1-propynyl)-1,2-dithiin
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: University of British Columbia (Originator)
合成路线:The addition of 2-(trimethylsilyl)e...
参考文献标题:Chemistry of 1,2-dithiins.Synthesis of the potent antibiotic thiarubrine A
文献作者:Yang,W.; Koreeda,M.
参考来源:J Am Chem Soc 1994,11610793

SQ 28668

Chemical Name: [1S-[1alpha,2beta(5Z),3beta,4alpha]]-7-[3-(3-Hydroxy-4-pentenyl)-7-oxabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]-5-heptenoic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Originat...
参考文献标题:Synthesis and in vitro pharmacology of 7-oxabicyclo[2.2.1]heptane analogues of thromboxane A2/PGH2
文献作者:Gougoutas,J.Z.; Sprague,P.W.; Harris,D.N.; Malley,M.F.; Heikes,J.E.; Greenberg,R.
参考来源:J Med Chem 1985,281580-1590

MPTP

Chemical Name: 1-Methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Aldrich (Supplier)
合成路线:The reaction of N-methyl-4-piperidone (II) with phenyllithium (I) in benzene-...
参考文献标题:Certain 2,6-methano-3-benzazocines
文献作者:Block,F.B.; et al.(Novartis Corp.)
参考来源:US 3341538