新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

Tiamulin pamoate

Chemical Name: 14-Deoxy-14-[2-[2-(diethylamino)ethylthio]acetoxy]mutilin pamoate; (3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-8-[2-[2-(Diethylamino)ethylthio]acetoxy]-5-hydroxy-4,6,9,10-tetramethyl-6-vinyl-3a,9-prop...
参考文献标题:Substituted 14-desoxymutilin compositions
文献作者:Egger,H.; Reinshagen,H.(Novartis AG)
参考来源:DE 2248237; FR 2157828; GB 1410505; JP 48044244; US 4278674

Hidrosmina, Hidrosmin, F-117, Venosmil

Chemical Name: O-(beta-Hydroxyethyl)diosmin
项目整合开发状态: Launched-1987
项目研究机构: FAES (Originator)
合成路线:By reaction of diosmin (I) with 2-chloroethanol (II) in alkaline aqueous medium.

参考文献标题:Preparation of mono- and di-beta-hydroxyethyl diosmine mixture
文献作者:Mosquera,R.; Orjales,A.(FAES)
参考来源:DE 3715447; ES 554841; FR 2598415; IT 1215471

D-7175

Chemical Name: 2-Amino-3-ethoxycarbonylamino-6-benzylaminopyridine hydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Degussa (Originator)
合成路线:D 7175 can be obtained in a 5-step synthesis st...
参考文献标题:2-Amino-3-acylamino-6-benzylaminopyridine derivatives having antiepileptic action
文献作者:Bebengurg,W.; Engek,J.; Heese,J.; Thiele,K.(Degussa AG)
参考来源:DE 3337593

D-19384, meso-1-PtSO4

Chemical Name: meso-1,2-Bis(2,6-dichloro-4-hydroxyphenyl)ethylenediamine diaquaplatin(II) sulfate dihydrate
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Asta Medica (Originator)
合成路线:The dichloroplatinum(II...
参考文献标题:Tumor inhibitor (1,2-diphenyl-ethylendiamine)-plat
文献作者:Sch鰊enberger,H.; Von Argerer,E.; Karl,J.; Jennerwein,M.; Engel,J.(Asta Medica AG)
参考来源:DE 3604866; EP 0193055; ES 8707920; JP 1986194095; US 4730068

FR-62732, FR-062732

Chemical Name: 3-(4-Aminopiperazin-1-ylcarbonylmethyl)-5-chlorobenzothiazolin-2-one hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Fujisawa (Originator)
合成路线:This compound has been obtained by t...
参考文献标题:N-Containing fused heterocyclic cpds.,processes for the preparation thereof and pharmaceutical compsn.comprising the same
文献作者:Matsuo,M.; Nakaguchi,O.; Okumura,H.; Tsuji,K.; Ueda,I.(Fujisawa Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0232740; JP 1987181253; US 4797399

新产品编号:998751

Chemical Name: 7-Benzylamino-6-chloro-2-(1-piperazinyl)-4-(1-pyrrolidinyl)pteridine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Boehringer Ingelheim (Originator)
合成路线:The cyclization of ethyl cyanoa...
参考文献标题:Synthesis of 7-benzylamino-6-chloro-2-piperazino-4-pyrrolidinopteridine and novel derivatives free of positional isomers.Potent inhibitors of cAMP-specific phosphodiesterase and of malignant tumor cell growth
文献作者:Merz,K.-H.; Marko,D.; Regiert,T.; Reiss,G.; Frank,W.; Eisenbrand,G.
参考来源:J Med Chem 1998,41(24),4733

BW-B385C

Chemical Name: N-[1-(S)-Carboxy-5-[4-(2-(S)-hydroxy-3-isopropylaminopropoxy)-1H-indol-2-carboxamido]pentyl]-(S)-alanyl-(S)-proline trihydrate
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: GlaxoSmithKline (Origi...
参考文献标题:BW-B385C
文献作者:Allan,G.; Hardy,G.W.
参考来源:Drugs Fut 1988,13(3),203

NC-190, NCU-190Na

Chemical Name: N-[2-(Dimethylamino)ethyl]-9-carboxy-5-hydroxy-10-methoxybenzo[a]phenazine-6-carboxamide sodium salt; 6-[[2-(Dimethylamino)ethyl]carbamoyl]-5-hydroxy-10-methoxybenzo[a]phenazine-9-carbo...
参考文献标题:Benzo[a]phenazine derivs.
文献作者:Migita,Y.; Eguchi,T.; Kumazawa,Y.; Nakagami,J.; Amano,T.; Sota,K.; Sakakibara,J.(Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0196910; ES 8706651; JP 1987000072; US 4686292

D-9389

Chemical Name: 2-Amino-6-[[(4-chlorophenyl)methyl]amino]-3-pyridylcarbamic acid ethyl ester hydrochloride; Ethyl N-[2-amino-6-(4-chlorophenylmethylamino)pyridin-3-yl]carbamate hydrochloride; 2-Amino-3...
参考文献标题:2-Amino-3-acylamino-6-benzylaminopyridine derivatives having antiepileptic action
文献作者:Bebengurg,W.; Engek,J.; Heese,J.; Thiele,K.(Degussa AG)
参考来源:DE 3337593

新产品编号:1000333

Chemical Name: 5-[4-(3,4,5-Trimethoxybenzyloxy)phenyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-a]isoquinoline
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Novartis (Originator)
合成路线:The reaction of 2-(2-methylphenyl)...
参考文献标题:5-ARYL-2,3-DIHYDROIMIDAZO[2,1-a]ISOQUINOLINES: PLATELET-ACTIVATING FACTOR (PAF) RECEPTOR ANTAGONISTS
文献作者:Houlihan,W.J.
参考来源:Drugs Fut 1990,15(4),355