新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

ara-CDP-DL-PTCA

Chemical Name: 1-(beta-D-Arabinofuranosyl)cytosine-5'-diphosphate-rac-1-S-hexadecyl-2-O-palmitoyl-1-thioglycerol
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Health Research (Originator)
合成路线:Compoun...
参考文献标题:Thiophospholipid conjugates of antitumor agents
文献作者:(Health Research,Inc.)
参考来源:EP 0183843; US 4622392; WO 8600309

SLGNU

Chemical Name: 4-[3-(2-Deoxy-D-glucopyranos-2-yl)-1-nitrosoureido]-2,2,6,6-tetramethylpiperidine-1-oxyl radical
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: University of Wisconsin-Milwaukee (Originator...
参考文献标题:SLGNU
文献作者:Sosnovsky,G.; Uma Maheswara Rao,N.
参考来源:Drugs Fut 1986,11(4),285

DWA-2114

Chemical Name: 1,1-Cyclobutanedicarboxylate (2-aminomethylpyrrolidine) platinum (II) complex
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Chugai (Originator)
合成路线:The reaction of 2 aminomethylpyrrolidine (I...
参考文献标题:DWA-2114
文献作者:Hoshi,A.
参考来源:Drugs Fut 1987,12(10),939

ICF-650

Chemical Name: 4-[2-(2-Phenylethyl)benzyl]morpholine hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Universit?degli Studi di Bologna (Originator), Universit?degli Studi di Padova (Originator)
合成...
参考文献标题:ICF-650
文献作者:Carrara,M.; Rampa,A.
参考来源:Drugs Fut 1987,12(1),22

8-Hydroxycarteolol

Chemical Name: 5-(3-tert-Butylamino-2-hydroxypropoxy)-8-hydroxy- 3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Madaus (Originator)
合成路线:The nitration of 8-hydroxy-3,4-dih...
参考文献标题:
文献作者:Nakagawa,K.; et al.
参考来源:US 4072683

R-59274, CS-570

Chemical Name: 17(R)-Methyl-20-isopropylidenecarbacyclin sodium salt
项目整合开发状态: Clinical
项目研究机构: Sankyo (Originator)
合成路线:The decarboxylative hydrolysis ot 2beta,4alpha-di(methoxycarbonyl)-3al...
参考文献标题:Protacyclin compounds
文献作者:Kojima,K.; Sakai,K.; Kobayashi,S.(Sankyo Co.,Ltd.)
参考来源:DE 2900352; FR 2414039; GB 2012265; JP 54095552

RA-VII, RA-700

Chemical Name: 5-(N-Methyl-L-tyrosine)-6-(3-hydroxy-N,O-dimethyl-L-tyrosine)bouvardin; (1S,4R,7S,10S,13S,16S)-24-Methoxy-10-(4-methoxybenzyl)-4,7,9,13,15,29-hexamethyl-22-oxa-3,6,9,12,15,29-hexaazatet...
参考文献标题:Total synthesis of an antitumor agent RA-VII via an efficient preparation of cycloisodityrosine
文献作者:Bigot,A.; et al.
参考来源:J Org Chem 1999,64(17),6283

Aristolic acid

Chemical Name: 3,4-Methylenedioxy-8-methoxyphenanthrene-1-carboxylic acid; 8-Methoxyphenanthro[3,4-d][1,3]dioxole-5-carboxylic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Madaus (Originator)
合成...
参考文献标题:Effects of piperine analogues on stimulation of melanocyte proliferation and melanocyte differentiation
文献作者:Venkatasamy,R.; Faas,L.; Young,A.R.; Raman,A.; Hider,R.C.
参考来源:J Nat Prod 1983,46(8),507

RGH-0537

Chemical Name: (-)-(3S,14R,16R)-16-Ethyl-14-hydroxymethyl-3,4,5,6,14,15,16,17,18,19-decahydro-1H-indolo[3,2,1-de]pyrido[3,2,1-ij][1,5]naphthyridine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Gedeon Ri...
参考文献标题:Apovincaminic acid esters
文献作者:Szantay,C.; Szabo,L.; Kalaus,G.; Kreidl,J.; Czibula,L.; Visku,G.; Nemes,A.; Farkas,N.K.M.(Gedeon Richter Ltd.)
参考来源:DE 3222096; FR 2507605; GB 2102415; GB 2151629; HU 186891; JP 58043971; US 4474960

NSC-638850, KW-2401, UCN-01

Chemical Name: (8alpha,9beta,10beta,12alpha)-(+)-2,3,9,10,11,12-Hexahydro-3-hydroxy-9-methoxy-8-methyl-10-(methylamino)-8,12-epoxy-1H,8H,2,7b,12a-trizadibenzo[a,g]cyclonona[cde]trinden-1-one
项目整合开发...
参考文献标题:Staurosporin derivatives
文献作者:Murakata,C.; Sato,A.; Kasai,M.; Morimoto,M.; Akinaga,S.(Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0383919; JP 2766360B2; WO 8907105