新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

LY-164846

Chemical Name: 7-(D-Benzo[b]thien-3-ylglycylamido)-3-methyl-3-cephem-4-carboxylic acid; 7-[D-[2-Amino-2-(benzo[b]thien-3-yl)acetamido]-3-methyl-3-cephem-4-carboxylic acid
项目整合开发状态: Biological Testi...
参考文献标题:Benzothienylglycyl cephalosporin derivs.
文献作者:Blaszczak,L.C.; Kukolja,S.; Turner,J.R.(Eli Lilly and Company)
参考来源:ES 8600308; GB 2137995; US 4492693

BRL-20627

Chemical Name: (2alpha,6beta,9aalpha)-(?-4-Amino-5-chloro-2-methoxy-N-(octahydro-6-methyl-2H-quinolizin-2-yl)benzamide hydrochloride; (2alpha,6beta,9aalpha)-(?-4-Amino-5-chloro-2-methoxy-N-(6-methyl-2...
参考文献标题:Treating gastro-intestinal disorders and emesis with n-(heterocyclic substituted)benzamides
文献作者:Hadley,M.S.; Watts,E.A.(SmithKline Beecham plc)
参考来源:BE 0860049; DE 2748260; FR 2370051; GB 1593146; JP 53059692; NL 7712203; US 4213983

SLNU, SLCNU

Chemical Name: 1-(2-Chloroethyl)-1-nitroso-3-(1-oxyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)urea
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Natl. Fdn. Cancer Research (Originator), University of Wisconsin-Milwauk...
参考文献标题:Methods for lowering serum cholesterol
文献作者:Bryant,H.U.; Grese,T.A.(Eli Lilly and Company)
参考来源:EP 0657162; US 5482950

SLDU

Chemical Name: N-[Bis(1-aziridinyl)phosphoryl]-N'-(2,2,6,6-tetramethyl-1-oxylpiperidin-4-yl)urea
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Natl. Fdn. Cancer Research (Originator), University of Wisco...
参考文献标题:SLDU
文献作者:Sosnovsky,G.; Li,S.W.
参考来源:Drugs Fut 1985,10(3),213

Wy-41770

Chemical Name: (5H-Dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)acetic acid; 5H-Dibenzo[a,d]cycloheptene-DELTA(5,alpha)acetic acid; Dibenzo[a,d]cycloheptatrienylideneacetic acid
项目整合开发状态: Biological Testing 参考文献标题:Method for treating inflammation
文献作者:Wolf,M.(American Home Products Corp.)
参考来源:EP 0035903; GB 2071098; JP 82500244; US 4267192

LM-1554

Chemical Name: 2-Chloromethyl-5,6,7,8-tetrahydrobenzo[b]thieno[2,3-d]pyrimidin-4(3H)-one
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Hindustan Antibiotics (Originator), Zydus-Cadila (Originator)
合成路线:LM-15...
参考文献标题:LM-1554
文献作者:Arya,V.P.
参考来源:Drugs Fut 1985,10(2),123

SR-58042

Chemical Name: N-[3-[3-(3-Methylpiperidin-1-ylmethyl)phenoxy]propyl]-3-pyridinecarboxamide 1-oxide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Sanofi-Synth閘abo (Originator)
合成路线:By condensation of n...
参考文献标题:N-substituted nicotinamide 1-oxide as histamine H2 receptor blockers
文献作者:Nisato,D.; Boveri,S.(Sanofi-Synthabo )
参考来源:DD 213921; EP 0101380; US 4514408

CGS-13928C

Chemical Name: 1-[N-[1(S)-(Ethoxycarbonyl)-3-phenyl-1S-propyl]alanyl]-2,3-dihydroindole-2(S)-carboxylic acid sodium salt
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Novartis (Originator)
合成路线:The co...
参考文献标题:1-Carboxy-azaalkyl-indolin-2-carboxylic acids,process for preparing them,pharmaceutical compositions containing them and their therapeutical use
文献作者:Renfroe,H.B.; Stanton,J.L.; Sele,A.(Novartis AG)
参考来源:DD 201888; EP 0051301; GB 2086390

CM-40874

Chemical Name: 7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[(2-carboxy-2-propoxy)imino]acetamido]-3-[[(1-allylpyridinium-2-yl)thio]methyl]-3-cephem-4-carboxylic acid 1-oxide bromide
项目整合开发状态: Biological Testing 参考文献标题:Derivatives of pyridinium thiomethyl cephalosporins
文献作者:Labeeuw,B.; Salhi,A.(Sanofi-Synthabo)
参考来源:EP 0088853; FR 2516515; JP 58090590; US 4593022

Methylsulfinylwarfarin

Chemical Name: 4-Hydroxy-3-[1-(4-methylsulfinylphenyl)-3-oxobutyl]-2H-1-benzopyran-2-one
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Freie Universit鋞 Berlin (Originator)
合成路线:Reaction of 4-methylthiobenzal...
参考文献标题:Methylsulfinylwarfarin
文献作者:Rehse,K.
参考来源:Drugs Fut 1985,10(3),205