新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:2457355

Chemical Name: 2-Cyano-2-[5-fluoro-1-(4-methylbenzyl)-2-oxo-2,3-dihydro-1H-indol-3-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Farmigea (Originator)
合成路线:5-Fluoroisatin (I) is alkylated with...
参考文献标题:Novel,highly potent aldose reductase inhibitors: Cyano(2-oxo-2,3-dihydroindol-3-yl)acetic acid derivatives
文献作者:Da Settimo,F.; Primofiore,G.; Da Settimo,A.; La Motta,C.; Simorini,F.; Novellino,E.; Greco,G.; Lavecchia,A.; Boldrini,E.
参考来源:J Med Chem 2003,46(8),1419

新产品编号:2458937

Chemical Name: 2-Cyano-2-[5-fluoro-1-(4-methylbenzyl)-2-oxo-2,3-dihydro-1H-indol-3-yl]acetic acid isopropyl ester
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Farmigea (Originator)
合成路线:5-Fluoroisatin (I) i...
参考文献标题:Novel,highly potent aldose reductase inhibitors: Cyano(2-oxo-2,3-dihydroindol-3-yl)acetic acid derivatives
文献作者:Da Settimo,F.; Primofiore,G.; Da Settimo,A.; La Motta,C.; Simorini,F.; Novellino,E.; Greco,G.; Lavecchia,A.; Boldrini,E.
参考来源:J Med Chem 2003,46(8),1419

新产品编号:2460519

Chemical Name: 8(S)-Benzyl-13,20-dichloro-2,3,4,5,6,7,8,9,17,18-decahydro-10,14-methano-1,6,9,11,14,17-benzoxapentaazacycloicosine-16,23-dione dihydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构...
参考文献标题:Thrombin inhibitors
文献作者:Selnick,H.G.; Newton,R.C.; Newton,C.L.; Barrow,J.C.; Nantermet,P.G.(Merck & Co.,Inc.)
参考来源:WO 0311222

BMS-431051

Chemical Name: N-[5-[3-(4-Acetylpiperazin-1-ylcarbonyl)-5-aminobenzylsulfanyl]thiazol-2-yl]-4-(dimethylamino)benzamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Originator)
合成路线:The...
参考文献标题:Selective Emt inhibitors: Discovery and SAR of 2-amino-[(5-thiomethyl)aryl]thiazoles
文献作者:Wityak,J.; Das,J.; Liu,C.; Lin,J.; Spergel,S.H.; Moquin,R.V.; Furch,J.A.; Doweiko,A.; Kanner,S.; Lin,T.-A.
参考来源:225th ACS Natl Meet (March 23 2003,New Orleans) 2003,Abst MEDI 257

NS-5845

Chemical Name: N-(3-Bromophenyl)-N'-[5-chloro-2-(1H-tetrazol-5-yl)phenyl]urea
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: NeuroSearch (Originator)
合成路线:2-Amino-4-chlorobenzonitrile (I) is reacted with NaN3...
参考文献标题:Bioisosteric modification of iGluR5 selective glutamate antagonists
文献作者:Valgeirsson,J.; Peters,D.; Madsen,U.; Nielsen,E.O.
参考来源:225th ACS Natl Meet (March 23 2003,New Orleans) 2003,Abst MEDI 197

SB-616447

Chemical Name: 3-(3-Chlorophenylsulfonamido)-N-(2-methylbenzothiazol-6-yl)thiophene-2-carboxamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: GlaxoSmithKline (Originator)
合成路线:Methyl 3-aminothiophene-2-car...
参考文献标题:Phosphate transport inhibitors
文献作者:Weinstock,J.; Franz,R.G.(GlaxoSmithKline Inc.)
参考来源:WO 0228353

新产品编号:2462101

Chemical Name: 4,5alpha-Epoxy-3-hydroxy-14beta-(3-phenylpropoxy)-17-propylmorphinan-6-one hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Universit鋞 Innsbruck (Originator), University of Maryland (O...
参考文献标题:Synthesis and biological evaluation of 14-alkoxymorphinans.18.(1) N-substituted 14-phenylpropyloxymorphinan-6-ones with unanticipated agonist properties: Extending the scope of common structure-activity relationships
文献作者:Greiner,E.; Spetea,M.; Krassnig,R.; Schullner,F.; Aceto,M.; Harris,L.S.; Traynor,J.R.; Woods,J.H.; Coop,A.; Schmidhammer,H.
参考来源:J Med Chem 2003,46(9),1758

新产品编号:2463683

Chemical Name: N-[3-(Benzyloxy)phenyl]-N'-hydroxyoctanediamide; 7-[N-[3-(Benzyloxy)phenyl]carbamoyl]heptanohydroxamic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Aton Pharma (Originator)
合成路线:3...
参考文献标题:SAHA derived inhibitors of histone deacetylase (HDAC)
文献作者:Belvedere,S.; Zhou,W.; Witter,D.; Yan,J.; Chen,W.; Secrist,J.P.; Richon,V.; Miller,T.
参考来源:225th ACS Natl Meet (March 23 2003,New Orleans) 2003,Abst MEDI 102

新产品编号:2465265

Chemical Name: 11-[1-(2,4-Dichlorobenzyl)-4(S)-(3-thienyl)pyrrolidin-3(S)-ylmethyl]-3,14-dioxa-11-azadispiro[5.1.5.2]pentadecane-15(S)-carboxylic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Merck & Co. (...
参考文献标题:Pyrrolidine antagonists of the CCR3 chemokine receptor
文献作者:Rupprecht,K.M.; Baker,R.K.; Bao,J.; Chee,J.; Forbes,C.; Johanson,J.; Kaiser,F.; Meng,L.; Miao,S.; Daugherty,B.L.; Di Salvo,J.; Eierman,G.; Guan,Y.; Malkowitz,L.; Mudgett,J.S.; Pacholok,S.G.; Soares,M.P.; Wolfe,G.C.; Zhang,L.; et al.
参考来源:225th ACS Natl Meet (March 23 2003,New Orleans) 2003,Abst MEDI 250

新产品编号:2466847

Chemical Name: N-(6-Amino-3-methyl-2,4-dioxo-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin-5-yl)-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-2-propenamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Japan Energy (Originator...
参考文献标题:Inhibitory activities of novel pyrimidine derivatives on the contact hypersensitivity reaction
文献作者:Isobe,Y.; Tobe,M.; Inoue,Y.; Goto,Y.; Obara,F.; Isobe,M.; Hayashi,H.
参考来源:Chem Pharm Bull 2003,51(3),309