新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1718561

Chemical Name: 2-[4-[3-(4-Aminophenyl)ureido]benzamido]-4,5-dimethoxybenzoic acid ethyl ester
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Japan Energy (Originator)
合成路线:Treatment of substituted amin...
参考文献标题:Synthesis and structure-activity relationship of inhibitor on smooth muscle cell proliferation induced by PDGF
文献作者:Hayashi,H.; Goto,Y.; Isobe,Y.; Misawa,S.; Ogita,H.; Sekine,R.; Takaku,H.
参考来源:19th Symp Med Chem (Nov 17 1999,Tokyo) 1999,Abst 1P-03

BRL-6231(hydrochloride), BRL-51084, WR-99210(free base)

Chemical Name: 6,6-Dimethyl-1-[3-(2,4,5-trichlorophenoxy)propoxy]-1,6-dihydro-1,3,5-triazine-2,4-diamine hydrobromide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Jacobus (Originator)
合成路线:The reacti...
参考文献标题:Di-hydro triazine derivatives and processes for their manufacture
文献作者:Mamalis,P.; Outred,D.I.(SmithKline Beecham plc)
参考来源:DE 1957769; ES 373657; FR 2023866; GB 1270831

Olmesartan hydrate, DE-092, CS-088

Chemical Name: 4-(1-Hydroxy-1-methylethyl)-2-propyl-1-[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-ylmethyl]imidazole-5-carboxylic acid monohydrate
项目整合开发状态: Phase II
项目研究机构: Sankyo (Originator), Santen (Li...
参考文献标题:Angiotensin II antagonist 1-biphenylmethylimidazole cpds.and their therapeutic use
文献作者:Yanagisawa,H.; Shimoji,Y.; Fujimoto,K.; Kanazaki,T.; Anemiya,Y.; Koike,H.; Sada,T.(Sankyo Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0503785; EP 0545912; JP 1993078328; US 5616599

PT-653

Chemical Name: 6-(5H-Dibenzo[b,f]azepin-5-ylmethyl)-2,4-pteridinediamine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Harvard Medical School (Originator), Indiana University (Originator)
合成路线:Title c...
参考文献标题:Pharmaceutically active cpds.and methods of use thereof
文献作者:Rosowsky,A.(Dana-Farber Cancer Institute)
参考来源:WO 0059884

新产品编号:1720143

Chemical Name: 2-[6-(4-Amidinobenzamido)-1,2,3,4-tetrahydro-2-naphthalenyl]acetic acid ethyl ester
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Lilly (Originator)
合成路线:Tetralone (I) was reduced with NaBH4 a...
参考文献标题:Glycoprotein IIb/IIIa antagonists
文献作者:Fisher,M.J.; Happ,A.M.; Jakubowski,J.A.; Kinnick,M.D.; Kline,A.D.; Morin,J.M.Jr.; Sall,D.J.; Skelton,M.A.; Vasileff,R.T.(Eli Lilly and Company)
参考来源:CA 2128348; EP 0635492; JP 1996188564; US 5618843

HU-308

Chemical Name: 1-[4(R)-[4-(1,1-Dimethylheptyl)-2,6-dimethoxyphenyl]-6,6-dimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en-2-yl]methanol
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Hebrew University (Originator), University of ...
参考文献标题:HU - 308: A specific agonist for CB2,a peripheral cannabinoid receptor
文献作者:Hanus,L.; Breuer,A.; Tchilibon,S.; Shiloah,S.; Goldenberg,D.; Horowitz,M.; Pertwee,R.G.; Ross,R.A.; Mechoulam,R.; Fride,E.
参考来源:Proc Natl Acad Sci USA 1999,96(25): 14228 1999,96(25),14228

MR-20494

Chemical Name: 6-(4-Chlorophenyl)-7-[3-pyridinylmethylene]-5,6,7,8-tetrahydroindolizin-8-one
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: CNRS (Originator), Universit?de Caen (Originator)
合成路线:The cy...
参考文献标题:MR 20492 and MR 20494: Two indolizinone derivatives that strongly inhibit human aromatase
文献作者:Auvray,P.; Sourdaine,P.; Moslemi,S.; S閞alini,G.-E.; Sonnet,P.; Enguehard,C.; Guillon,J.; Dallemagne,P.; Bureau,R.; Rault,S.
参考来源:J Steroid Biochem Mol Biol 1999,70(1-3),59

McN-A-343

Chemical Name: 4-Hydroxy-N,N,N-trimethyl-2-butyn-1-ammonium 3-chlorophenylcarbamate
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Ortho-McNeil (Originator)
合成路线:The reaction of m-chlorophenyl isocyana...
参考文献标题:Ammoniumaliphatic esters of carbamic acids
文献作者:Hopkins,T.R.
参考来源:US 3100223

ME-3230

Chemical Name: 4-[4-[2-[4-(Ethoxycarbonylmethoxy)phenyl]-2-oxoethyl]-3-oxopiperazin-1-yl]piperidine-1-carboxylic acid pivaloyloxymethyl ester hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Meiji Se...
参考文献标题:Novel cpd.having platelet aggregation inhibitor effect
文献作者:Katano,K.; Ohuchi,S.; Miura,T.; Shitara,E.; Shimizu,M.; Yaegashi,K.; Ohkura,N.; Isomura,Y.; Iida,H.; Ishikawa,M.; Asai,K.; Hatsushiba,E.(Meiji Seika Kaisha,Ltd.)
参考来源:EP 0721941; US 5814636; WO 9602503

新产品编号:1721725

Chemical Name: 4-Acetyl-[7-[3-(3,4-dimethoxybenzylamino)-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Otsuka (Originator)
合成路线:The acylation of 7-hydroxy-3,4...
参考文献标题:Synthesis of oxypropanolamine derivatives of 3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine,beta-adrenergic affinity,inotropic,chronotropic and coronary vasodilating activities
文献作者:Iakovou,K.; Kazanis,M.; Vavayannis,A.; Bruni,G.; Romeo,M.R.; Massarelli,P.; Teramoto,S.; Fujiki,H.; Mori,T.
参考来源:Eur J Med Chem 1999,34(11),903