新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1710651

Chemical Name: 3-[(1R,4S,5R,8S,9R,12R,13R)-1,5,9-Trimethyl-10-oxo-14,15,16-trioxa-11-azatetracyclo[10.3.1.0(4,13).0(8,13)]hexadec-11-yl]prop-2(E)-enoic acid methyl ester; (3R,5aS,6R,8aS,9R,12R,12aR)-3...
参考文献标题:Structure and antimalarial activity of adducts of 11-azaartemisinin with conjugated terminal acetylenes
文献作者:Katz,E.; Ma,J.; Kyle,D.; Ziffer,H.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1999,9(20),2969

Clavepictine A

Chemical Name: Acetic acid (3R,4S,6S,9aS)-6-[deca-1(E),3(E)-dienyl]-4-methylperhydroquinolizin-3-yl ester
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: US Department of Health & Human Services (Originato...
参考文献标题:Total synthesis of clavepictines A and B.Diastereoselective cyclization of delta-aminoallenes
文献作者:Ha,J.D.; Cha,J.K.
参考来源:J Am Chem Soc 1999,121(43),10012

Clavepictine B

Chemical Name: (3R,4S,6S,9aS)-6-[Deca-1(E),3(E)-dienyl]-4-methylperhydroquinolizin-3-ol
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: US Department of Health & Human Services (Originator)
合成路线:The ena...
参考文献标题:Total synthesis of clavepictines A and B.Diastereoselective cyclization of delta-aminoallenes
文献作者:Ha,J.D.; Cha,J.K.
参考来源:J Am Chem Soc 1999,121(43),10012

新产品编号:1712233

Chemical Name: 4-(4-Chlorophenyl)-1-(4-cyano-4,4-diphenylbutyl)-4-hydroxy-1-methylpiperidinium iodide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Berlex (Originator)
合成路线:Diphenylacetonitrile (I) wa...
参考文献标题:Discovery of novel non-peptide CCR1 receptor antagonists
文献作者:Ng,H.P.; May,K.; Bauman,J.G.; Ghannam,A.; Islam,I.; Liang,M.; Horuk,R.; Hesselgesser,J.; Snider,R.M.; Perez,H.D.; Morrissey,M.M.
参考来源:J Med Chem 1999,42(22),4680

新产品编号:1713815

Chemical Name: 4-[1-(4-Amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)piperidin-4-ylamino]benzoic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Isis Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:Palladium-catalyzed coupling of...
参考文献标题:Antibacterial quinazoline cpds.
文献作者:Guinosso,C.J.; Cook,P.D.; Kung,P.-P.(Isis Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:US 6156758

CompB, J-113397

Chemical Name: 1-[1-(Cyclooctylmethyl)-3(R)-(hydroxymethyl)piperidin-4(R)-yl]-3-ethyl-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Banyu (Originator)
合成路线:Reductive alkylat...
参考文献标题:2-Oxoimidazole derivs.
文献作者:Ozaki,S.; Kawamoto,H.; Hirano,K.; Ito,Y.; Hayashi,K.; Iwasawa,Y.(Banyu Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0990653; WO 9854168

新产品编号:1715397

Chemical Name: 2-Amino-N-heptylacetohydroxamic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Chiesi (Originator)
合成路线:Condensation of N-heptylhydroxylamine (I) with the protected glycine succinim...
参考文献标题:Synthesis of a new series of N-hydroxy,N-alkylamides of aminoacids as ligands of NMDA glycine site
文献作者:Pietra,C.; Delcanale,M.; Merlini,L.; Bergamaschi,M.; Ventura,P.; Servadio,V.; Villetti,G.; Redenti,E.; Ghidini,E.
参考来源:Eur J Med Chem 1999,34(9),711

HI-D12, WHI-D12

Chemical Name: 5-Hydroxy-2,2-dimethyl-6-propionyl-10-propyl-2,8-dihydropyrano[2,3-f]-1-benzopyran-8-one
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Parker Hughes Institute (Originator)
合成路线:The cycl...
参考文献标题:Calanolides for inhibiting BTK
文献作者:Sudbeck,E.A.; Uckun,F.M.(Parker Hughes Institute)
参考来源:WO 0056737

新产品编号:1716979

Chemical Name: 1-Benzyl-4-[3-(5-oxazolyl)-1H-pyrrol-1-yl]piperidine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Friedrich-Alexander-Universit鋞 (Originator)
合成路线:The condensation of 4-amino-1-benzylp...
参考文献标题:Piperidinylpyrroles: Design,synthesis and binding properties of novel and selective dopamine D4 receptor ligands
文献作者:Haubmann,C.; Hubner,H.; Gmeiner,P.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1999,9(21),3143

BMS-068645, ATL-146e, DWH-146e

Chemical Name: 4-[3-[6-Amino-9-[(2R,3R,4S,5S)-5-(N-ethylcarbamoyl)-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]-9H-purin-2-yl]-2-propynyl]cyclohexanecarboxylic acid methyl ester
项目整合开发状态: Phase II
项目研究机构:...
参考文献标题:Induction of pharmacological stress with adenosine receptor agonists
文献作者:Linden,J.M.; MacDonald,T.; Glover,D.K.; Beller,G.A.(University of Virginia)
参考来源:JP 2003502433; WO 0078774