新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1171189

Chemical Name: 2-[3(S)-[2(S)-Benzyl-3-(N-hydroxyformamido)propionamido]-4-oxo-2,3,4,5-tetrahydro-1,5-benzoxazepin-5-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Orig...
参考文献标题:N-Formyl hydroxylamine containing cpds.useful as ACE inhibitors and/or NEP inhibitors
文献作者:Robl,J.A.(Bristol-Myers Squibb Co.)
参考来源:WO 9738705

新产品编号:1172771

Chemical Name: 2-[3(S)-[2(R)-Benzyl-3-(N-hydroxyformamido)propionamido]-7,7-dimethyl-2-oxoperhydroazepin-1-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Originator) 参考文献标题:N-Formyl hydroxylamine containing cpds.useful as ACE inhibitors and/or NEP inhibitors
文献作者:Robl,J.A.(Bristol-Myers Squibb Co.)
参考来源:WO 9738705

新产品编号:1174353

Chemical Name: 2-[3(S)-[2(R)-Benzyl-3-(N-hydroxyformamido)propionamido]-2-oxo-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1-benzazepin-2-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Origi...
参考文献标题:N-Formyl hydroxylamine containing cpds.useful as ACE inhibitors and/or NEP inhibitors
文献作者:Robl,J.A.(Bristol-Myers Squibb Co.)
参考来源:WO 9738705

新产品编号:1175935

Chemical Name: (4S,7S,12bR)-7(S)-[2(R)-Benzyl-3-(N-hydroxyformamido)propionamido]-6-oxo-1,2,3,4,6,7,8,12b-octahydropyrido[2,1-a]benzazepine-4-carboxylic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构:...
参考文献标题:N-Formyl hydroxylamine containing cpds.useful as ACE inhibitors and/or NEP inhibitors
文献作者:Robl,J.A.(Bristol-Myers Squibb Co.)
参考来源:WO 9738705

新产品编号:1177517

Chemical Name: 1-(3,3-Diphenylpropyl)-4-[4-(methylsulfonyl)benzyl]hexahydro-1,4-diazepine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Teijin (Originator)
合成路线:Reaction of 3,3-diphenylpropylmethanesu...
参考文献标题:Diarylalkyl cyclic diamine derivs.as chemokine receptor antagonists
文献作者:Shiota,T.; Yamagami,S.; Kataoka,K.; Endo,N.; Tanaka,H.; Barnum,D.; Greene,J.; Moree,W.; Ramirez-Weinhouse,M.; Tarby,C.(Teijin Ltd.)
参考来源:EP 0914319; JP 1997309877; WO 9744329

新产品编号:1179099

Chemical Name: 7-[3-[4-[N-(4-Cyclohexylbutyl)carbamoyl]oxazol-2-yl]phenyl]-7-(3-pyridyl)-6(E)-heptenoic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Lilly (Originator)
合成路线:1,4-Benzenedimethanol...
参考文献标题:Development of dual-acting agents for thromboxane receptor antagonism and thromboxane synthase inhibition.2.Design,synthesis,and evaluation of a novel series of phenyl oxazole derivatives
文献作者:Takeuchi,K.; Kohn,T.J.; Mais,D.E.; True,T.A.; Wyss,V.L.; Jakubowski,J.A.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(15),1943-1948

ADAM-II

Chemical Name: 6,6-Bis[3-chloro-4-methoxy-5-(methoxycarbonyl)phenyl]-5-hexenoic acid methyl ester
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: National Cancer Institute (Originator), Purdue University (...
参考文献标题:Alkenyldiarylmethane non-nucleoside HIV-1 reverse transcriptase inhibitors
文献作者:Rice,W.G.; Casimiro-Garcia,A.; Cushman,M.S.(Purdue Research Foundation; US Department of Health & Human Services)
参考来源:WO 9936384

LY-366853

Chemical Name: 3-(2-Amino-1-isopropylbenzimidazol-6-yl)-3-(2,3-difluorophenyl)-2(Z)-propenamide hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Lilly (Originator)
合成路线:Treatment of 2,4-difluoroni...
参考文献标题:Anti-viral cpds.
文献作者:Jungheim,L.N.; Shepherd,T.A.; Spitzer,W.A.; Tebbe,M.J.(Eli Lilly and Company)
参考来源:EP 0906097; WO 9746237

ER-38925

Chemical Name: 4-[5-(4,7-Dimethylbenzofuran-2-yl)-1H-pyrrol-2-yl]benzoic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Eisai (Originator)
合成路线:The condensation of 7-ethyl-4-methylbenzofuran-2-carbaldehy...
参考文献标题:Fused-ring carboxylic acid derivs.
文献作者:Tagami,K.; Yoshimura,H.; Nagai,M.; Hibi,S.; Kikuchi,K.; Sato,T.; Okita,M.; Okamoto,Y.; Nagasaka,Y.; Kobayashi,N.; Hida,T.; Tai,K.; Tokuhara,N.; Kobayashi,S.(Eisai Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0889032; US 6110959; US 6121309; WO 9734869

LY-368177

Chemical Name: 3-(2-Amino-1-cyclopentylbenzimidazol-6-yl)-3-(2-fluorophenyl)-N-methyl-2(Z)-propenamide hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Lilly (Originator)
合成路线:Treatment of 2,4-dif...
参考文献标题:Anti-viral cpds.
文献作者:Jungheim,L.N.; Shepherd,T.A.; Spitzer,W.A.; Tebbe,M.J.(Eli Lilly and Company)
参考来源:EP 0906097; WO 9746237