新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1156951

Chemical Name: 2,3,5,6-Tetrahydro-1H-benzo[c]quinolizin-3-one
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Applied Research Systems (Originator), Serono (Originator)
合成路线:Dihydroquinolinone (I) was ...
参考文献标题:Synthesis of benzo[c]quinolizin-3-ones: Selective non-steroidal inhibitors of steroid 5alpha-reductase 1
文献作者:Guarna,A.; Occhiato,E.G.; Scarpi,D.; Tsai,R.; Danza,G.; Comerci,A.; Mancina,R.; Serio,M.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(20),2871

新产品编号:1158533

Chemical Name: 4-Chloro-N-[4-[1H-imidazol-4(5)-yl]butyl]benzylsulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: James Black Foundation (Originator)
合成路线:The known 5-(4-chlorobutyl)-2-(tert-but...
参考文献标题:Histamine H3 receptor ligands
文献作者:Kalindjian,S.B.; Shankley,N.P.; Tozer,M.J.; McDonald,I.M.; Pether,M.J.; Harper,E.A.; Watt,G.F.; Cooke,T.; Low,C.M.R.(James Black Foundation Ltd.)
参考来源:EP 0882023; JP 2000505428; US 6080871; WO 9729092

ER-65250

Chemical Name: 4-[5-(7-Ethyl-4-methylbenzofuran-2-yl)-1H-pyrrol-2-yl]benzoic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Eisai (Originator)
合成路线:The condensation of 7-ethyl-4-methylbenzofuran-2...
参考文献标题:Fused-ring carboxylic acid derivs.
文献作者:Tagami,K.; Yoshimura,H.; Nagai,M.; Hibi,S.; Kikuchi,K.; Sato,T.; Okita,M.; Okamoto,Y.; Nagasaka,Y.; Kobayashi,N.; Hida,T.; Tai,K.; Tokuhara,N.; Kobayashi,S.(Eisai Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0889032; US 6110959; US 6121309; WO 9734869

新产品编号:1160115

Chemical Name: 5-Methoxy-1-[4-(quinolin-2-ylmethoxy)benzyl]indazol-3-ol dihydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: AWD.pharma (Originator)
合成路线:Reaction of 2-bromo-5-methoxybenzoic ...
参考文献标题:1,5-Disubstituted Indazol-3-ols with Anti-Inflammatlory Activity
文献作者:Schindler,R.; et al.
参考来源:Arch Pharm 1998,331(1),13-21

新产品编号:1161697

Chemical Name: 2(S)-(Benzyloxycarbonylamino)-3-[2-[4(S)-[3-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ylamino)propyl]-2,5-dioxoimidazolidin-1-yl]acetamido]propionic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Ave...
参考文献标题:Inhibitors of bone resorption and vitronectin receptor antagonists
文献作者:Wehner,V.; Knolle,J.; Stilz,H.U.; Carniato,D.; Gourvest,J.-F.; Gadek,T.; McDowell,R.(Aventis SA)
参考来源:DE 19626701; DE 19635522; EP 0796855

SR-144190

Chemical Name: (+)-(R)-N-[1-[2-[4-Benzoyl-2-(3,4-difluorophenyl)morpholin-2-yl]ethyl]-4-phenylpiperidin-4-yl]-N',N'-dimethylurea
项目整合开发状态: Discontinued
项目研究机构: Sanofi-Synth閘abo (Originator)
合...
参考文献标题:Substd.heterocyclic cpds.,preparation method therefor and pharmaceutical compsns.containing same
文献作者:Emonds-Alt,X.; Grossriether,I.; Gueule,P.; Proietto,V.; Van Broeck,D.(Sanofi-Synthabo)
参考来源:EP 1156049; FR 2729952; FR 2729953; FR 2729954; JP 1999507324; JP 2001131171; US 5641777; WO 9623787

新产品编号:1163279

Chemical Name: N1-[3-[3-(2-Chlorophenylsulfonyloxy)-5-methylphenoxy]propylideneamino]guanidine hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: 3-Dimensional (Originator)
合成路线:Orcinol (I) is first...
参考文献标题:Amidinohydrazones as protease inhibitors
文献作者:Soll,R.M.; Lu,T.; Fedde,C.L.; Tomczuk,B.E.; Illig,C.(3-Dimensional Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:EP 0906091; JP 2000507588; US 5891909; WO 9736580

新产品编号:1164861

Chemical Name: 2-[3(S)-[2(R)-Benzyl-3-(N-hydroxyformamido)propionamido]-4-oxo-2,3,4,5-tetrahydro-1,5-benzoxazepin-5-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Orig...
参考文献标题:N-Formyl hydroxylamine containing cpds.useful as ACE inhibitors and/or NEP inhibitors
文献作者:Robl,J.A.(Bristol-Myers Squibb Co.)
参考来源:WO 9738705

EGIS-8465(free base), EGIS-9933

Chemical Name: 5-(2-Methoxybenzyl)-2-[2-[4-[3-(trifluoromethyl)benzyl]piperazin-1-yl]ethylsulfanyl]pyrimidine-4,6-diamine hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Egis (Originator), Servier (...
参考文献标题:Novel piperazinylalkylthiopyrimidine derivs.,pharmaceutical compsns.containing the same and a process for the preparation of the novel cpds.
文献作者:Jak骳zi,I.; B髗sing,D.; R醫zn?Simonek,I.; Gacs醠yi,I.; Sz閚醩i,G.; Schmidt,E.; Mikl髎n?Kov醕s,A.; Bilkei Gorz? A.; Blask? G.; Gyerty�? I.; N閙eth,G.; Simig,G.; Tihanyi,K.; Egyed,A.(Egis Pharmaceuticals Ltd.)
参考来源:EP 0901473; JP 1999514641; WO 9716429

WAY-132983

Chemical Name: (3R,4R)-3-[3-(Hexylsulfanyl)pyrazin-2-yloxy]-1-azabicyclo[2.2.1]heptane hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Wyeth Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:The reaction of 2,3-...
参考文献标题:Discovery of a highly potent,functionally-selective muscarinic M1 agonist,WAY-132983 using rational drug design and receptor modelling
文献作者:Sabb,A.L.; Husbands,G.M.; Tokolics,J.; Stein,R.P.; Tasse,R.P.; Boast,C.A.; Moyer,J.A.; Abou-Gharbia,M.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1999,9(14),1895