新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

COBRA-0, WHI-261, DDE-261

Chemical Name: 1(R)-[5(R)-(Hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2(R)-yl]tridecan-1-ol
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Parker Hughes Institute (Originator)
合成路线:The Grignard reaction of undecylm...
参考文献标题:Tubulin binding cpds.(COBRA)
文献作者:Mao,C.; Uckun,F.M.; Jan,S.-T.M.(Parker Hughes Institute)
参考来源:WO 0000483

CRA-1000

Chemical Name: N-Ethyl-4-[4-(3-fluorophenyl)-1,2,3,6-tetrahydro-1-pyridinyl]-N-[4-isopropyl-2-(methylsulfanyl)phenyl]-6-methylpyrimidin-2-amine
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Taisho (Originator)<...
参考文献标题:4-Tetrahydropyridylpyrimidine derivs.
文献作者:Okubo,T.; Okuyama,S.; Nakazato,A.; Tomisawa,K.; Aibe,I.; Chaki,S.; Kumagai,T.; Tanaka,H.(Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0976745; JP 1999228568; WO 9842699

CRA-0165

Chemical Name: N-Ethyl-N-[4-isopropyl-2-(methylsulfanyl)phenyl]-4-methyl-6-[5-(2-methylphenyl)-1,2,3,6-tetrahydro-1-pyridinyl]pyrimidin-2-amine
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Taisho (Originator)<...
参考文献标题:4-Tetrahydropyridylpyrimidine derivs.
文献作者:Okubo,T.; Okuyama,S.; Nakazato,A.; Tomisawa,K.; Aibe,I.; Chaki,S.; Kumagai,T.; Tanaka,H.(Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0976745; JP 1999228568; WO 9842699

新产品编号:1269273

Chemical Name: N-[2-(Dimethylamino)ethyl)-11-oxo-3-(3-pyridyl)-11H-pyrido[2,1-b]quinazoline-6-carboxamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Wyeth Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:Condensa...
参考文献标题:Hetero-biaryl-pyridoquinazolinone derivs.as anti-cancer agents
文献作者:Trova,M.P.; Zhang,N.(American Cyanamid Co.)
参考来源:EP 0944628; WO 9823617

UR-12947

Chemical Name: 3-[4-Isopropyl-2-[4-(4-piperidinyl)piperidin-1-yl]thiazol-5-ylcarboxamido]-2(S)-(phenylsulfonamido)propionic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Uriach (Originator)
合成路线:The sel...
参考文献标题:Novel carboxamides as platelet aggregation inhibitors
文献作者:Carceller,E.; Jim閚ez,P.J.; Salas,J.(J.Uriach & C�?,SA)
参考来源:WO 9846599

ACH-126445, L-I-OddU

Chemical Name: (2S,4S)-1-[2-(Hydroxymethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]-5-iodouracil
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: University of Georgia (Originator), Yale University (Originator), Achillion (Licensee) 参考文献标题:Structure-activity relationships of L-dioxolane uracil nucleosides as anti-epstein barr virus agents
文献作者:Lin,J.S.; Kira,T.; Gullen,E.; Choi,Y.; Qu,F.; Chu,C.K.; Cheng,Y.C.
参考来源:J Med Chem 1999,42(12),2212

CP-288886

Chemical Name: (3S-cis)-N-[3-[6-(7-Chloroquinolin-2-ylmethoxy)-4-hydroxy-2,2-dimethyl-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-3-ylmethyl]-4-methoxyphenyl]trifluoromethanesulfonamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目...
参考文献标题:Sulfonamide derivs.of benzenefused hydroxy substd.cycloalkyl and heterocyclic ring cpds.
文献作者:Marfat,A.(Pfizer Inc.)
参考来源:EP 0665842; JP 1995508534; US 5641789; WO 9408996

新产品编号:1270855

Chemical Name: (3R)-N-(9-Methoxy-4-oxo-1-phenyl-3,4,6,7-tetrahydropyrrolo[3,2,1-jk][1,4]benzodiazepin-3-yl)-1H-indole-2-carboxamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Jouveinal (Originator) 参考文献标题:Synthesis and structure-activity relationships of 9-methoxy-4-oxo-1-phenyl-3,4,6,7-tetrahydro-[1,4]diazepino[6,7,1-hi]indolines: Novel PDE 4 inhibitors
文献作者:Feru,F.; et al.
参考来源:216th ACS Natl Meet (Aug.23-27,Boston) 1998,Abst MEDI 049

新产品编号:1272437

Chemical Name: [2-methyl-3-(4-methyl-1,3-thiazol-2-ylmethyl)-1-azulenyl](phenyl)methanone
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Kotobuki (Originator)
合成路线:Friedel Crafts acylation of methyl 2-methyla...
参考文献标题:Benzoylazulene derivatives as selective cyclooxygenase-2 inhibitors
文献作者:Tomiyama,T.; Kasai,R.; Takeuchi,S.; Onkura,Y.
参考来源:216th ACS Natl Meet (Aug.23-27,Boston) 1998,Abst MEDI 170

新产品编号:1274019

Chemical Name: 4-(3-Cyanophenoxy)benzoic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Kotobuki (Originator)
合成路线:By Ullmann condensation of 4-chlorobenzoic acid (I) with 3-hydroxybenzonitrile (II) by m...
参考文献标题:Synthesis and structure-activity relationships of substituted biaryl,biaryl ether derivatives as uricosuric agents
文献作者:Nimura,M.; et al.
参考来源:216th ACS Natl Meet (Aug.23-27,Boston) 1998,Abst MEDI 169