新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

MS-377

Chemical Name: 1-(4-Chlorophenyl)-3(R)-[4-(2-methoxyethyl)-1-piperazinylmethyl]pyrrolidin-2-one (-)-D-tartrate
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Mitsui Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:Reaction ...
参考文献标题:Pyrrolidinone derivs.and their use as antipsychotic medicaments
文献作者:Mita,N.; Nagase,H.; Iizuka,H.; Oguchi,T.; Sakai,K.; Horikomi,K.; Miwa,T.; Takahashi,S.(Mitsui Chemicals,Inc.)
参考来源:EP 0839805; JP 1998182602

RWJ-52353

Chemical Name: 4-(6,7-Dihydrobenzo[b]thiophen-4-yl)-1H-imidazole
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:This compound has been obtained by two different ways:1) The reac...
参考文献标题:4-Thionaphthyl-1H-imidazoles with alpha-2-adrenergic activity
文献作者:Jetter,M.C.; Baxter,E.W.; McDonnell,M.; Ross,T.M.; Reitz,A.B.; Boyd,R.E.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:WO 9951593

RPR-208815

Chemical Name: N-[1-(1-Aminoisoquinolin-7-ylmethyl)-2-oxopyrrolidin-3(S)-yl]thieno[3,2-b]pyridine-2-sulfonamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Aventis Pharma (Originator)
合成路线:The reaction of ...
参考文献标题:Sulfonic acid or sulfonylamino N-(heteroaralkyl)-azaheterocyclylamide cpds.
文献作者:Choi-Sledeski,Y.M.; Pauls,H.W.; Green,D.M.; Barton,J.N.; Becker,M.R.; Ewing,W.R.(Aventis Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:EP 0944386; WO 9825611

新产品编号:1516065

Chemical Name: N-[1-(1,6-Diaminoisoquinolin-7-ylmethyl)-2-oxopyrrolidin-3(S)-yl]thieno[3,2-b]pyridine-2-sulfonamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Aventis Pharma (Originator)
合成路线:The reaction...
参考文献标题:Sulfonic acid or sulfonylamino N-(heteroaralkyl)-azaheterocyclylamide cpds.
文献作者:Choi-Sledeski,Y.M.; Pauls,H.W.; Green,D.M.; Barton,J.N.; Becker,M.R.; Ewing,W.R.(Aventis Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:EP 0944386; WO 9825611

AB-0022A

Chemical Name: 2,4,6-Trichloro-8-hexanoyl-3,7-dimethoxydibenzo[b,d]furan-1,9-diol
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Kyorin (Originator)
合成路线:The title compound was isolated from the cellul...
参考文献标题:Structure determination and total synthesis of a novel antibacterial substance,AB0022A,produced by a cellular slime mold
文献作者:Sawada,T.; Aono,M.; Asakawa,S.; Ito,A.; Awano,K.
参考来源:J Antibiot 2000,53(9),959

新产品编号:1517647

Chemical Name: 2-Hydroxy-6-(tetradecyloxy)benzoic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:Fischer esterification of gamma-resorcylic acid (I) with EtOH and H2...
参考文献标题:6-Oxa isosteres of anacardic acids as potent inhibitors of bacterial histidine protein kinase (HPK)-mediated two-component regulatory systems
文献作者:Kanojia,R.M.; Murray,W.; Bernstein,J.; Fernandez,J.; Foleno,B.D.; Krause,H.; Lawrence,L.; Webb,G.; Barrett,J.F.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1999,9(20),2947

新产品编号:1519229

Chemical Name: 4-[5-(4-Chlorophenyl)-3-(3'-methoxybiphenyl-4-yl)-1H-pyrrol-2-yl]pyridine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Merck & Co. (Originator)
合成路线:Aldol condensation of 5-bromo-2-pro...
参考文献标题:Substd.pyridyl pyrroles,compsns.containing such cpds.and methods of use
文献作者:De Laszlo,S.E.; Chang,L.L.; Kim,D.; Mantlo,N.B.(Merck & Co.,Inc.)
参考来源:EP 0859771; JP 1999514651; WO 9716442

PD-180849

Chemical Name: N-[1(S)-[1-Amidino-3-piperidinylmethyl]-2-oxo-2-(2-thiazolyl)ethyl]-2-[2(R)-(2-chlorobenzyl)-3,6-dioxo-4-(3-phenylpropyl)piperazinyl]acetamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构:...
参考文献标题:The discovery of potent and selective peptidomimetic inhibitors of thrombin
文献作者:Cody,W.L.; et al.
参考来源:217th ACS Natl Meet (March 21 1999,Anaheim) 1999,Abst MEDI 077

新产品编号:1520811

Chemical Name: 4-[2-[2-(Dimethylamino)-1(S)-methylethoxy]phenyl]-6-methylpyrrolo[3,4-c]carbazole-1,3(2H,6H)-dione hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Kyowa Hakko (Originator)
合成路线:The...
参考文献标题:Pyrrolocarbazole derivs.
文献作者:Ikuina,Y.; Murakata,C.; Saitoh,Y.; Shiotsu,Y.; Iida,T.; Tamaoki,T.; Yamashita,K.; Akinaga,S.(Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0768311; US 5728709; WO 9628447

KF-27376

Chemical Name: 4-[2-[2-(Dimethylamino)-1-methylethoxy]phenyl]-2,6-dimethyl-1,2,3,6-tetrahydropyrrolo[3,4-c]carbazole-1,3-dione hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Kyowa Hakko (Originator...
参考文献标题:Pyrrolocarbazole derivs.
文献作者:Ikuina,Y.; Murakata,C.; Saitoh,Y.; Shiotsu,Y.; Iida,T.; Tamaoki,T.; Yamashita,K.; Akinaga,S.(Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0768311; US 5728709; WO 9628447