新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

DDE-380

Chemical Name: N,N'-Bis[2-(4-chlorophenyl)ethyl]thiourea
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Parker Hughes Institute (Originator)
合成路线:By condensation of 2-(4-chlorophenyl)ethylamine (I) wit...
参考文献标题:N,N'-Di(phenethyl)thiourea liquid-phase combinatorial libraries: Synthesis and apoptosis induction
文献作者:Zhu,Z.; et al.
参考来源:217th ACS Natl Meet (March 21 1999,Anaheim) 1999,Abst MEDI 023

ER-35368

Chemical Name: 4-[5-(5,8-Dimethyl-2-naphthyl)-1H-pyrrol-2-yl]benzoic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Eisai (Originator)
合成路线:The condensation of 7-ethyl-4-methylbenzofuran-2-carbald...
参考文献标题:Fused-ring carboxylic acid derivs.
文献作者:Tagami,K.; Yoshimura,H.; Nagai,M.; Hibi,S.; Kikuchi,K.; Sato,T.; Okita,M.; Okamoto,Y.; Nagasaka,Y.; Kobayashi,N.; Hida,T.; Tai,K.; Tokuhara,N.; Kobayashi,S.(Eisai Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0889032; US 6110959; US 6121309; WO 9734869

E-6060

Chemical Name: 4-[5-[7-Fluoro-4-(trifluoromethyl)benzofuran-2-yl]-1H-pyrrol-2-yl]benzoic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Eisai (Originator)
合成路线:The condensation of 7-ethyl-4-methylbenzofu...
参考文献标题:Fused-ring carboxylic acid derivs.
文献作者:Tagami,K.; Yoshimura,H.; Nagai,M.; Hibi,S.; Kikuchi,K.; Sato,T.; Okita,M.; Okamoto,Y.; Nagasaka,Y.; Kobayashi,N.; Hida,T.; Tai,K.; Tokuhara,N.; Kobayashi,S.(Eisai Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0889032; US 6110959; US 6121309; WO 9734869

新产品编号:1509737

Chemical Name: 1-(2-Bromo-4-isopropylphenyl)-5-ethyl-3-methyl-4-(1-methylbutyl)-1,4-dihydroimidazo[4,5-c]pyrazole
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Originator)
合成路线:The cycl...
参考文献标题:Nitrogen substd.imidazo[4,5-c]pyrazoles as corticotropin relesing hormone antagonists
文献作者:Beck,J.P.; Gilligan,P.J.(DuPont Pharmaceuticals Co.)
参考来源:EP 0937081; WO 9910350

新产品编号:1511319

Chemical Name: N-[N-[3-(2,3-Diphenylpropionamidomethyl)benzyl]amidino]-N'-[tetrahydrofuran-2(R)-ylmethyl]urea
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Alanex (Originator)
合成路线:The reaction of m-xylene-a...
参考文献标题:Synthesis and SAR of oxodiazole benzenesulfonamides as selective beta3 adrenergic receptor agonist antiobesity agents
文献作者:Biftu,T.; et al.
参考来源:217th ACS Natl Meet (March 21 1999,Anaheim) 1999,Abst MEDI 138

新产品编号:1512901

Chemical Name: 4-[5-(3,4-Difluorobenzyl)-1,2,4-oxadiazol-3-yl]-N-[4-[3(S)-hydroxy-3-(3-pyridinyl)propyl]phenyl]benzenesulfonamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Merck & Co. (Originator)
合成路线:C...
参考文献标题:Oxadiazole benzenesulfonamides as selective beta3 agonists for the treatment of diabetes and obesity
文献作者:Biftu,T.; Feng,D.D.; Fisher,M.H.; Kuo,C.-H.; Liang,G.-B.; Weber,A.E.; Naylor,E.M.(Merck & Co.,Inc.)
参考来源:EP 0906310; US 6034106; WO 9746556

新产品编号:1514483

Chemical Name: N-[4-[3(S)-Hydroxy-3-(3-pyridinyl)propyl]phenyl]-4-[5-[4-(trifluoromethoxy)benzyl]-1,2,4-oxadiazol-3-yl]benzenesulfonamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Merck & Co. (Originator) 参考文献标题:Oxadiazole benzenesulfonamides as selective beta3 agonists for the treatment of diabetes and obesity
文献作者:Biftu,T.; Feng,D.D.; Fisher,M.H.; Kuo,C.-H.; Liang,G.-B.; Weber,A.E.; Naylor,E.M.(Merck & Co.,Inc.)
参考来源:EP 0906310; US 6034106; WO 9746556

RWJ-52807

Chemical Name: (3aR,10cR)-2-Methyl-1,2,3,3a,4,5,6,10c-octahydropyrrolo[3,4-c]carbazole
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:The condensation of phenyl hydrazine (I) wi...
参考文献标题:Octahydropyrrolo-[3,4-c]carbazoles useful as analgesic agents
文献作者:Pitis,P.M.; Carmosin,R.J.; Carson,J.R.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:US 6063803; WO 9965911

SC-68448

Chemical Name: N-[2-[3-(Guanidino)benzamido]acetyl]-3-(3,5-dichlorophenyl)-beta-alanine hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Pfizer (Originator)
合成路线:The reaction of 3,5-dichlorobenzal...
参考文献标题:Meta-guanidine,urea,thiourea or azacyclic amino benzoic acid derivs.as integrin antagonists
文献作者:Ruminski,P.G.; Clare,M.; Collins,P.W.; Desai,B.N.; Lindmark,R.J.; Rico,J.G.; Rogers,T.E.; Russell,M.A.(Pharmacia Corp.)
参考来源:EP 0850221; JP 1999510814; US 6013651; WO 9708145

ABT-224, AU-224

Chemical Name: 4-(4-Amino-5-chloro-2-methoxybenzamido)piperidine-1-acetic acid butyl ester
项目整合开发状态: Phase II
项目研究机构: Abbott (Originator)
合成路线:4-Acetylamino-2-methoxybenzoic acid (I) was trea...
参考文献标题:Benzamide deriv.
文献作者:Ito,Y.; Kato,H.; Yasuda,S.; Iwasaki,N.; Nishino,H.; Takeshita,M.(Hokuriku Seiyaku Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0640601; US 5395832; US 5500422; WO 9214705