新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1106327

Chemical Name: N-[1(S)-Formyl-3-methylbutyl]-4-methyl-2(R)-[2-(naphthalen-2-ylsulfonyl)ethyl]pentanamide; N-[4-Methyl-2(R)-[2-(naphthalen-2-ylsulfonyl)ethyl]pentanoyl]-L-leucinal
项目整合开发状态: Biologic...
参考文献标题:Nonpeptidic inhibitors of recombinant human calpain; I
文献作者:Chatterjee,S.; et al.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1997,7(3),287-290

CVS-1862

Chemical Name: (3R,6S,8aS)-N-[1-Amidino-2-hydroxypiperidin-3(S)-yl]-6-(benzylsulfonamido)-5-oxoperhydrothiazolo[3,2-a]pyridine-3-carboxamide trifluoroacetate
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构:...
参考文献标题:HZ2,a selective kappa-opioid agonist
文献作者:K鰃el,B.; et al.
参考来源:CNS Drug Rev 1998,4(1),54

新产品编号:1107909

Chemical Name: 1,5-Dideoxy-1,5-[3-(trimethylsilyl)-2(E)-propen-1-ylimino]-D-glucitol
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Aventis Pharma (Originator)
合成路线:Ketone (I) was reduced with sodium b...
参考文献标题:Novel nojirimycin derivs.
文献作者:Lesur,B.; Ducep,J.-B.; Danzin,C.(Merrell Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:EP 0453692; EP 0454580; JP 1993086072; US 5252587; US 5536732

NE-535

Chemical Name: (-)-N-[1-[4-Methoxy-3-(2-phenylethoxy)benzyl]-4-methylpentyl]-N-propylamine hydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Taisho (Originator)
合成路线:Wittig reaction between ...
参考文献标题:Optically active substd.phenylalkylamine derivs.
文献作者:Nakazato,A.; Kumagai,T.; Miyazawa,T.; Ohta,K.; Kawashima,Y.; Hatayama,K.(Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 0870758; JP 1997059230; US 5990151; WO 9700238

Sanglifehrin A

Chemical Name: (3S,6S,9R,10R,11S,12S,18S,21S)-18-[(1E,3E,7S,8S)-9-[(2S,3R,4S,5S,6R,9S,11S)-9-Ethyl-4-hydroxy-3,5,11-trimethyl-8-oxo-1-oxa-7-azaspiro[5.5]undec-2-yl]-8-hydroxy-1,7-dimethyl-1,3-nonadien...
参考文献标题:Total synthesis of sanglifehrin A
文献作者:Nicolaou,K.C.; et al.
参考来源:Angew Chem.Int Ed Engl 1999,38(16),2447

新产品编号:1109491

Chemical Name: (-)-(3R,4R)-1-[4-(5-Chloro-1,1,3-trioxo-2,3-dihydro-1,2-benzisothiazol-2-yl)butyl]-4-phenylpiperidine-3-carboxylic acid ethyl ester hydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究...
参考文献标题:Selective alpha-1a adrenergic receptor antagonists.Effects of pharmacophore regio- and stereochemistry on potency and selectivity
文献作者:Patane,M.A.; DiPardo,R.M.; Price,R.P.; Chang,R.S.; Ransom,R.W.; O'Malley,S.S.; Di Salvo,J.; Bock,M.G.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(18),2495

新产品编号:1111073

Chemical Name: (+)-(3S,4S)-1-[4-(5-Chloro-1,1,3-trioxo-2,3-dihydro-1,2-benzisothiazol-2-yl)butyl]-4-phenylpiperidine-3-carboxylic acid ethyl ester hydrochloride
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究...
参考文献标题:Selective alpha-1a adrenergic receptor antagonists.Effects of pharmacophore regio- and stereochemistry on potency and selectivity
文献作者:Patane,M.A.; DiPardo,R.M.; Price,R.P.; Chang,R.S.; Ransom,R.W.; O'Malley,S.S.; Di Salvo,J.; Bock,M.G.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(18),2495

新产品编号:1112655

Chemical Name: 1-Methyl-3-[5-(methylamino)isoxazol-4-yl]-1,2,5,6-tetrahydropyridine oxalate
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Novo Nordisk (Originator)
合成路线:Condensation of 3-pyridylacetonitrile ...
参考文献标题:3-(5-Alkylamino-4-isoxazolyl)-1,2,5,6-tetrahydropyridines: A novel class of central nicotinic receptor ligands
文献作者:Olesen,P.H.; Swedberg,M.D.B.; Rimvall,K.
参考来源:Bioorg Med Chem 1998,6(9),1623

SRA-880, NVP-SRA-880

Chemical Name: 1-[(3R,4aR,10aR)-6-Methoxy-1-methyl-1,2,3,4,4a,5,10,10a-octahydrobenzo[g]quinolin-3-yl)-1-[4-(4-nitrophenyl)piperazin-1-yl]methanone malonate
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Novarti...
参考文献标题:Benzo[g]quinoline derivs.
文献作者:Neumann,P.; Pfaeffli,P.; Seiler,M.P.; Swoboda,R.(Novartis AG; Novartis Deutschland GmbH)
参考来源:EP 0839136; JP 1999509197; US 5885988; WO 9703054

新产品编号:1114237

Chemical Name: (6R,8aS)-6-Hydroxy-3-methoxy-11-(8-phthalimidooctyl)-5,6,9,10-tetrahydro-4aH-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazepinium bromide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: SCRAS (Originator) 参考文献标题:Potent acetylcholinesterase inhibitors: Design,synthesis,and structure-activity relationships of bis-interacting ligands in the galanthamine series
文献作者:Mary,A.; Renko,D.Z.; Guillou,C.; Thal,C.
参考来源:Bioorg Med Chem 1998,6(10),1835