新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

18-Methoxycoronaridine, 18-MC

Chemical Name: (6S,7R,9R)-7-(2-Methoxyethyl)-6,9-methano-6,6a,7,8,9,10,12,13-octahydro-5H-pyrido[1',2':1,2]azepino[4,5-b]indole-6-carboxylic acid methyl ester
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Alban...
参考文献标题:Ibogamine congeners
文献作者:Glick,S.D.; Kuehne,M.E.(Albany Medical College; University of Vermont)
参考来源:US 6211360; WO 9705869

HX-531

Chemical Name: 4-(2-Nitro-5,7,7,10,10-pentamethyl-7,8,9,10-tetrahydro-5H-benzo[b]naptho[2,3-e][1,4]diazepin-12-yl)benzoic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: University of Tokyo (Originator)
合...
参考文献标题:Cpds.potentiating retinoid
文献作者:Shudo,K.(Nikken Chemicals Co.,Ltd.)
参考来源:JP 1998059951; US 5929069; US 6121256; WO 9711061

新产品编号:1118983

Chemical Name: 2-[5-(Methanesulfonamidomethyl)-6-[4-(methoxymethoxy)phenyl]-1-[2-(methylsulfanyl)benzyl]-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3-d]pyrimidin-3-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Biological Tes...
参考文献标题:Thieno[2,3-d]pyrimidine-3-acetic acids a new class of nonpeptide endothelin receptor antagonists
文献作者:Cho,N.; Nara,Y.; Harada,M.; Sugo,T.; Masuda,Y.; Abe,A.; Kusumoto,K.; Itoh,Y.; Ohtaki,T.; Watanabe,T.; Furuya,S.
参考来源:Chem Pharm Bull 1998,46(11),1724

新产品编号:1120565

Chemical Name: (3aR,9bR)-8-Chloro-3-[2-(6-Methoxy-2,3,3a,4,5,9b-hexahydro-1H-benzo[e]isoindol-2-yl)ethyl]pyrazino[2',3':4,5]thieno[3,2-d]pyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构:...
参考文献标题:Tricyclic substd.hexahydrobenz[e]isoindole alpha-1 adrenergic antagonists
文献作者:Meyer,M.D.; Altenbach,R.J.; Basha,F.Z.; Carroll,W.A.; Drizin,I.; Kerwin,J.F.Jr.; Lebold,S.A.; Lee,E.L.; Elmore,S.W.; Sippy,K.B.; Tietje,K.R.; Wendt,M.D.; Yamamoto,D.M.(Abbott Laboratories Inc.)
参考来源:EP 0808318; US 5597823; WO 9622992

新产品编号:1122147

Chemical Name: (6R,7S)-3-(Acetoxymethyl)-N-(3-iodobenzyl)-7-methoxy-3-cephem-4-carboxamide S,S-dioxide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: GlaxoSmithKline (Originator)
合成路线:7-Aminocephalospo...
参考文献标题:Interleukin converting enzyme and apoptosis
文献作者:Levy,M.A.; Gleason,J.G.(SmithKline Beecham plc)
参考来源:EP 0851760; JP 1999514345; WO 9707805

DMP-850

Chemical Name: (4R,5S,6S,7R)-1-(3-Amino-1H-indazol-5-ylmethyl)-3,4,7-tribenzyl-5,6-dihydroxyperhydro-1,3-diazepine-2-one
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Bristol-Myers Squibb (Originator)
合成路线:T...
参考文献标题:Method for preparing N-monosubstd.and N,N'-disubstd.unsymmetrical cyclic ureas
文献作者:Rodgers,J.D.; Sun,J.-H.(DuPont Pharmaceuticals Co.)
参考来源:AU 96059868; EP 0837855; EP 1029859; US 5532357; WO 9640652

PNU-157706

Chemical Name: 3-Oxo-N-[2,2,2-trifluoro-1-phenyl-1-(trifluoromethyl)ethyl]-4-aza-5alpha-androst-1-ene-17beta-carboxamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Pfizer (Originator)
合成路线:Title compound ...
参考文献标题:Phenylsubstd.4-azasteroid fluoroderivs.
文献作者:Panzeri,A.; Nesi,M.; Di Salle,E.(Pharmacia & Upjohn AB)
参考来源:EP 0793671; JP 1998509188; US 5922728; WO 9710257

PD-164387

Chemical Name: 2,6-Di-tert-butyl-4-[5-(ethylsulfanyl)-1,3,4-thiadiazol-2-yl]phenol
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Pfizer (Originator)
合成路线:The reaction of 2,6-di(tert-butyl)phenol (I) with CS2...
参考文献标题:Synthesis,structure-activity relationships,and in vivo evaluations of substituted di-tert-butylphenols as a novel class of potent,selective,and orally active cyclooxygenase-2 inhibitors.2.1,3,4- and 1,2,4-thiadiazole series
文献作者:Song,Y.; Connor,D.T.; Sercel,A.D.; Sorenson,R.J.; Doubleday,R.; Unangst,P.C.; Roth,B.D.; Beylin,V.G.; Gilbertsen,R.B.; Chan,K.; Schrier,D.J.; Guglietta,A.; Bornemeier,D.A.; Dyer,R.D.
参考来源:J Med Chem 1999,42(7),1161

VB-19038

Chemical Name: N-(Cyclopentylmethyl)-N-[3-[3,5(S)-dibenzyl-2-oxoimidazolidin-1-yl]-2(S)-hydroxypropyl]-4-methoxybenzenesulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Vertex (Originator)
合成路...
参考文献标题:Design and synthesis of novel conformationally restricted HIV protease inhibitors
文献作者:Salituro,F.G.; Baker,C.T.; Court,J.J.; Deininger,D.D.; Kim,E.E.; Li,B.; Novak,P.M.; Rao,B.G.; Pazhanisamy,S.; Porter,M.D.; Schairer,W.C.; Tung,R.D.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(24),3637

VB-19026

Chemical Name: N-[3-[3(S)-Benzyl-5-oxo-1,4-diazaspiro[5.5]undec-4-yl]-2(S)-hydroxypropyl]-N-(cyclopentylmethyl)-4-methoxybenzenesulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Vertex (Originato...
参考文献标题:Design and synthesis of novel conformationally restricted HIV protease inhibitors
文献作者:Salituro,F.G.; Baker,C.T.; Court,J.J.; Deininger,D.D.; Kim,E.E.; Li,B.; Novak,P.M.; Rao,B.G.; Pazhanisamy,S.; Porter,M.D.; Schairer,W.C.; Tung,R.D.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(24),3637