新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

YM-47142

Chemical Name: [3R-(3alpha,6beta,9beta,17alpha,18alpha)]-6-(Carbamoylmethyl)-9,14-diisobutyl-3,18-dimethyl-17-(3-methylbutyryl-L-phenylalanyl-L-threonylamino)-1-oxa-4,7,10,15-tetraazacyclooctadecane-2...
参考文献标题:Total syntheses of depsipeptide elastase inhibitor
文献作者:Wasserman,H.H.; et al.
参考来源:J Am Chem Soc 1999,121(6),1401

N-4909

Chemical Name: N2-[3(S)-Hydroxy-13-methyltetradecanoyl]-L-glutaminyl-L-leucyl-D-leucyl-L-valyl-L-aspartyl-D-leucyl-L-isoleucine O-3.1-C-1.8-lactone
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Nisshin P...
参考文献标题:Solid-phase synthesis of cyclooctadepsipeptide N-4909 using a cyclization-cleavage method with oxime resin
文献作者:Suguro,T.; Yanai,M.
参考来源:J Antibiot 1999,52(9),835

IRL-3461

Chemical Name: N1-(Butylsulfonyl)-N2-[N-(3,5-dimethylbenzoyl)-4-(5-isoxazolyl)-N-methyl-DL-phenylalanyl]-L-valinamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Novartis (Originator)
合成路线:4'-Methyl...
参考文献标题:Antagonists of endothelin receptors
文献作者:Fr�? T.; Pitterna,T.; Murata,T.; Svensson,L.D.; Yuumoto,Y.; Sakaki,J.(Novartis Japan KK)
参考来源:EP 0753004; JP 1997510720; US 5703106; WO 9526360

新产品编号:1063613

Chemical Name: 5-Amino-N-[2-(1-azabicyclo[3.3.0]octan-5-yl)ethyl]-6-chloro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-8-carboxamide hemifumarate
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Sanwa (Originator)
合成路线:...
参考文献标题:N-[2-(1-Azabicyclo[3.3.0]octan-5-yl)ethyl]-2-nitroaniline,a potent muscarinic agonist
文献作者:Suzuki,T.; Oka,M.; Maeda,K.; Furusawa,K.; Mitani,T.; Kataoka,T.
参考来源:Chem Pharm Bull 1997,45(7),1218

Benextramine

Chemical Name: N,N'-Dithiobis(ethyleneimino)bis(hexane-1,6-diyl)bis(2-methoxybenzylamine)
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构:
合成路线:N-(6-Aminohexyl)cysteamine (I),synthesized according to Wi...
参考文献标题:Molecular properties of the adrenergic alpha receptor.2.Optimum covalent inhibition by two different prototypes of polyamine disulfides
文献作者:Melchiorre,C.; Yong,M.S.; Benfey,B.G.; Belleau,B.
参考来源:J Med Chem 1978,21(11),1126-32

新产品编号:1065195

Chemical Name: 5-Bromo-N-[1-ethyl-4-methylperhydro-1,4-diazepin-6(R)-yl]-2-methoxy-6-(methylamino)pyridine-3-carboxamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Dainippon Pharmaceutical (Originator)
合成...
参考文献标题:Synthesis of N-(1-ethyl-4-methylhexahydro-1,4-diazepin-6-yl)nicotinamides and their affinities for 5-HT3 and dopamine D2 receptors
文献作者:Hirokawa,Y.; Yoshida,N.; Kato,S.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1998,8(12),1551

LS-4477

Chemical Name: N-Benzyl-N-[2-(4'-hydroxybiphenyl-4-yloxy)ethyl]-N'-methylurea
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Pfizer (Originator)
合成路线:The alkylation of 4,4'-dihydroxybiphenyl (I) with ethyl br...
参考文献标题:Novel antitumour cpds.with antimitotic activity
文献作者:Fex,T.; Asp,B.; Stamvik,A.; Carlsson,J.-I.; Billstr�? A.(Pharmacia AB)
参考来源:WO 9529155

LS-4559

Chemical Name: N-(3-Fluorobenzyl)-N-[2-(4'-hydroxybiphenyl-4-yloxy)ethyl]-N'-methylurea
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Pfizer (Originator)
合成路线:The alkylation of 4,4'-dihydroxybiphenyl (I) wit...
参考文献标题:Novel antitumour cpds.with antimitotic activity
文献作者:Fex,T.; Asp,B.; Stamvik,A.; Carlsson,J.-I.; Billstr�? A.(Pharmacia AB)
参考来源:WO 9529155

KCB-328

Chemical Name: N-[3-Amino-4-[2-[N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)ethyl]-N-methylamino]ethoxy]phenyl]methanesulfonamide hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Chugai (Originator), Choongwae (Not De...
参考文献标题:Synthesis and biological activity of KCB-328 and its analogues: Novel class III antiarrhythmic agents with little reverse frequency dependence
文献作者:Kim,D.-I.; Kim,H.Y.; Kwon,L.S.; Park,S.D.; Jeon,G.H.; Jung,K.Y.; Min,J.K.; Nam,W.H.; Lee,K.; Chung,Y.S.; Tanabe,S.; Kozono,T.
参考来源:Bioorg Med Chem Lett 1999,9(1),85

新产品编号:1066777

Chemical Name: (3S,6S,13R)-6-(4-Aminobutyl)-3-isopropyl-13-nonyl-1,4,7,10-tetraazacyclotridecane-2,5,8,11-tetraone
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Daiichi Pharmaceutical (Originator), Merci...
参考文献标题:Rhodopeptins,novel cyclic tetrapeptides with antifungal activities from Rhodococcus sp.III.Synthetic study of rhodopeptins
文献作者:Chiba,H.; Agematu,H.; Sakai,K.; Dobashi,K.; Yoshioka,T.
参考来源:J Antibiot 1999,52(8),710