新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:2405149

Chemical Name: 3(S)-Amino-N-methyl-6-(1-methylguanidino)-N-(4-oxo-2-ureido-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-5-yl)hexanamide dihydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Bayer (Originator)
合成路线:Th...
参考文献标题:Novel antibiotics for the treatment of gram-positive bacterial infections
文献作者:Brands,M.; Endermann,R.; Gahlmann,R.; Kruger,J.; Raddatz,S.; Stoltefuss,J.; Belov,V.N.; Nizamov,S.; Sokolov,V.V.; de Meijere,A.
参考来源:J Med Chem 2002,45(19),4246

新产品编号:2406731

Chemical Name: N1-[3-[2-Amino-1(S)-(biphenyl-4-ylmethyl)-2-oxoethylamino]-1(S)-benzyl-2(S)-hydroxypropyl]-N2-(pyridin-2-ylcarbonyl)-L-valinamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Medivir (Ori...
参考文献标题:New antimalarials: Design and synthesis of protease inhibitors with effect in cultured parasite-infected human erythrocytes
文献作者:N鰐eberg,D.; et al.
参考来源:Drugs Fut 2002,27(Suppl.A),

新产品编号:2408313

Chemical Name: N-Butyl-1,1-dioxo-1-benzothiophene-6-sulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Universidad P鷅lica de Navarra (Originator)
合成路线:Diazotization of 5-aminobenzo[b]thiophene ...
参考文献标题:New hydrophobic benzo[b]thiophenesulfonamide 1,1-dioxide as potential antineoplastic agents
文献作者:Villar,R.; et al.
参考来源:Drugs Fut 2002,27(Suppl.A),

新产品编号:2409895

Chemical Name: 3-(3-Quinolinyl)-3-[1-[3-(1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-ylamino)benzoyl]piperidin-4-ylcarboxamido]propionic acid
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Johnson & Johnson (Originator...
参考文献标题:Synthesis and biological evaluation of potent isonipecotamide-based vitronectin receptor antagonists
文献作者:Ghosh,S.; et al.
参考来源:224th ACS Natl Meet (Aug 18 2002,Boston) 2002,Abst MEDI 94

LB-11058

Chemical Name: (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-Amino-5-chlorothiazol-4-yl)-2-(hydroxyimino)acetamido]-3-[(E)-2-(2-amino-6-hydroxypyrimidin-4-ylsulfanyl)vinyl]-3-cephem-4-carboxylic acid
项目整合开发状态: Preclinical 参考文献标题:Novel cephalosporin cpds.and process for preparing the same
文献作者:Lee,S.-H.; Lee,C.-S.; Ryu,E.-J.; Jang,Y.-J.; Kim,G.-T.; Cho,Y.-r.; Joo,H.-Y.; Shin,J.-E.; Koo,K.-D.(LG Chem Ltd.)
参考来源:WO 0372582

YM-215389

Chemical Name: 5-Bromo-N-(4-chloro-5-isopropyl-3-methylthiazol-2(3H)-ylidene)-2-hydroxybenzenesulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Yamanouchi (Originator)
合成路线:Acylation of 2-amin...
参考文献标题:Synthesis and structure-activity relationships of novel non-nucleoside HIV-1 reverse transcriptase inhibitors
文献作者:Yamamoto,O.; Fujii,M.; Ohgami,T.; et al.
参考来源:42nd Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother (Sept 27 2002,San Diego) 2002,Abst F-1700

新产品编号:2411477

Chemical Name: (Z)-2-[6-[1-(4-Aminophenyl)-1-(4-methylcarbazono)methyl]-1,3-benzodioxol-5-yl]acetic acid methyl ester; (Z)-1-(4-Aminophenyl)-1-[6-(methoxycarbonylmethyl)-1,3-benzodioxol-5-yl]methanone...
参考文献标题:Novel potent AMPA/kainate receptor antagonists: Synthesis and anticonvulsant activity of a series of 2-[(4-alkylsemicarbazono)-(4-amino- phenyl)methyl]-4,5-methylenedioxyphenylacetic acid alkyl esters
文献作者:Micale,N.; Zappal? M.; Grasso,S.; Puja,G.; De Sarro,G.; Ferreri,G.; De Sarro,A.; Toma,L.; De Micheli,C.
参考来源:J Med Chem 2002,45(20),4433

EP-1579

Chemical Name: 4''-Acetyl-6-O-methyl-11-O-[5-(4-phenyl-1H-imidazol-1-yl)-2-pentenyl]erythromycin A
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Enanta Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:Alkylation of ...
参考文献标题:11-O-Substd.macrolides and their descladinose derivs.
文献作者:Or,Y.S.; Phan,L.T.; Niu,D.(Enanta Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:US 2003114396; US 6673774; WO 0347600

EP-1052

Chemical Name: [(4R,5S,6S,7R,9R,10R,14R)-6-[3,6-Dideoxy-4-O-[2,6-dideoxy-3-C-methyl-4-O-(3-methylbutyryl)-alpha-L-ribo-hexopyranosyl]-3-(dimethylamino)-beta-D-glucopyranosyl]-4,10-dihydroxy-5-methoxy-...
参考文献标题:14-Membered macrolides derived from leucomycins
文献作者:Or,Y.S.; Wang,J.; Lazarova,T.; Binet,S.(Enanta Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:US 6440942; WO 0260912

JNJ-17155437

Chemical Name: 11-Amino-13-deethyl-11-deoxy-3-des(hexopyranosyloxy)-2-fluoro-3-oxo-13-propyl-6-O-[3-(1,8-naphthyridin-3-yl)-2-propenyl]erythromycin A 11-N,12-O-cyclic carbamate
项目整合开发状态: Biological...
参考文献标题:Ketolide antibacterials
文献作者:Hlasta,D.; Khosla,C.; Chu,D.T.W.; Ashley,G.; Henninger,T.C.; Grant,E.B.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:WO 0232918