新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

新产品编号:1933713

Chemical Name: 1-(4-Benzyl-2-cyclohexyloxazol-5-ylmethyl)-4-(2-methoxyphenyl)piperazine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Wyeth Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:By condensation of azacycl...
参考文献标题:Trisubstd.oxazole derivs.as serotonin ligands
文献作者:Kelly,M.G.; Greenblatt,L.P.; Nelson,F.C.(American Home Products Corp.)
参考来源:US 6242448

新产品编号:1935295

Chemical Name: 1-[3-[3,3-Bis(4-methylphenyl)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]propyl]-4-(2-methylphenyl)piperidine-4-carbonitrile
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Merck & Co. (Originator)
合成路线:The inter...
参考文献标题:Cyclic imides as potent and selective alpha-1A adrenergic receptor antagonists
文献作者:Bell,M.G.; DiPardo,R.M.; Crowell,T.A.; et al.
参考来源:220th ACS Natl Meet (Aug 20 2000,Washington DC) 2000,Abst MEDI 298

新产品编号:1936877

Chemical Name: N-[4-[2-[2(S)-(Furo[2,3-b]pyridin-2-yl)-2-hydroxyethylamino]ethyl]phenyl]-4-[4-[4-(trifluoromethyl)phenyl]thiazol-2-yl]benzenesulfonamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Merc...
参考文献标题:PPAR agonists for metabolic diseases
文献作者:Lambert,M.H.; Xu,H.E.; Collins,J.L.; Willson,T.M.; Henke,B.R.; Oplinger,J.A.; Brown,P.J.
参考来源:220th ACS Natl Meet (Aug 20 2000,Washington DC) 2000,Abst MEDI 197

新产品编号:1938459

Chemical Name: N-[3-(Guanidinooxy)-1(S)-(thiazol-2-ylcarbonyl)propyl]-3-(2-iodobenzylsulfonamido)-6-methyl-2-oxo-1,2-dihydropyridine-1-acetamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: 3-Dimensiona...
参考文献标题:Heteroaryl protease inhibitors and diagnostic imaging agents
文献作者:Tumczuk,B.E.; Pan,W.; Soll,R.M.; Lu,T.(3-Dimensional Pharmaceuticals,Inc.)
参考来源:WO 0104117

新产品编号:1940041

Chemical Name: N-(5-Isoquinolinyl)-5-methyl-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]-1H-pyrazole-3-carboxamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:Cyclization of ethyl 2,4-dioxo...
参考文献标题:Pyrazole carboxamides useful for the treatment of obesity and other disorders
文献作者:Reitz,A.B.; Lovenberg,T.W.; Kordik,C.P.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:WO 0069849

新产品编号:1941623

Chemical Name: 3-[9-Amino-4-oxo-1-phenyl-3,4,6,7-tetrahydro[1,4]diazepino[6,7,1-hi]indol-3(S)-yl]-2-methyl-4-oxo-3,4-dihydropyrido[2,3-d]pyrimidine-7-carboxylic acid methyl ester
项目整合开发状态: Biologic...
参考文献标题:Method for preparing substd.[1,4]diazepino[6,7,1-hi]indol-4-ones
文献作者:Bernardelli,P.(Pfizer Inc.)
参考来源:FR 2795731; WO 0102403

PNTI

Chemical Name: N-(Cyclopropylmethyl)-4,5alpha-epoxy-7'-(3,4-diformylbenzamido)-6,7-didehydroindolo[2',3':6,7]morphinan-3,14beta-diol
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: University of Minnesota (Origin...
参考文献标题:Reporter affinity labels: An o-phthalaldehyde derivative of beta-naltrexamide as a fluorogenic ligand for opioid receptors
文献作者:Le Bourdonnec,B.; El Kouhen,R.; Lunzer,M.M.; Law,P.Y.; Loh,H.H.; Portoghese,P.S.
参考来源:J Med Chem 2000,43(13),2489

RWJ-302377

Chemical Name: N-[3-[4-[1-(2-Benzyloxyacetyl)piperidin-4-yloxy]-3-fluorophenyl]-2-oxooxazolidin-5(S)-ylmethyl]acetamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:4-Hydroxyp...
参考文献标题:Piperidinyloxy and pyrrolidinyloxyphenyl oxazolidinones as antibacterials
文献作者:Boggs,C.; Nelson,E.; Weidner-Wells,M.; Hlasta,D.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:WO 0146164

RWJ-306490

Chemical Name: N-[3-[3-Fluoro-4-[1-(2-hydroxyacetyl)piperidin-4-yloxy]phenyl]-2-oxooxazolidin-5(S)-ylmethyl]acetamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: R.W. Johnson (Originator)
合成路线:4-Hydroxypip...
参考文献标题:Piperidinyloxy and pyrrolidinyloxyphenyl oxazolidinones as antibacterials
文献作者:Boggs,C.; Nelson,E.; Weidner-Wells,M.; Hlasta,D.(Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.)
参考来源:WO 0146164

新产品编号:1943205

Chemical Name: 4,4'-Bis[4-(methylsulfanyl)-3-(4-morpholinylsulfonyl)benzamido]stilbene-2,2'-disulfonic acid disodium salt
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Wyeth Pharmaceuticals (Originator)<...
参考文献标题:Aryl sulfonic acids and derivs.as FSH antagonists
文献作者:Rogers,J.F.; Jetter,J.W.; Wrobel,J.E.; Green,D.M.; Kao,W.(American Home Products Corp.)
参考来源:WO 0058277