新项目精选

近年来，药物发现已从传统的小分子化药拓展至更多元的分子类型，这些新型API在项目整合中呈现出独特的开发范式：PROTAC/分子胶降解剂：通过诱导靶蛋白泛素化降解发挥作用，而非传统“占位驱动”抑制。这类分子的项目整合需要同时考量靶点配体、E3连接酶配体及连接子的三元复合物优化，临床前到临床的转化难度显著增加。多肽/环肽药物：介于小分子与生物制品之间，兼具高选择性与口服可用性潜力。项目整合中需重点解决稳定性、递送及生产工艺放大问题。抗体-药物偶联物（ADC）：作为“生物导弹”，ADC的项目整合涉及抗体、连接子、有效载荷三部分的协同优化，需要跨学科团队的深度整合。小核酸药物（siRNA/ASO）：通过基因沉默机制发挥作用，项目整合的核心挑战在于递送系统的设计与肝外靶向能力的突破。展望未来，新型API项目的整合将呈现以下趋势：第一，AI贯穿全链条。从靶点发现、分子优化到临床开发、上市后监测，AI将成为贯穿API全生命周期的核心工具。第二，数据资产化。临床研究数据和真实世界数据将从“辅助工具”升级为“核心资产”，数据驱动的决策将成为项目整合的标准范式。第三，开放整合生态。API经济的成熟正在推动制药企业从“封闭研发”走向“开放协作”，通过API接口与外部数据源、技术平台、CRO/CDMO实现无缝对接. 而API技术——无论是数据接口还是组织协作的“应用程序接口”——正成为支撑这一整合的核心基础设施。
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新项目整合精选

JJC-1-059

Chemical Name: cis-N-[3-[3,5-Dimethyl-4-(3-phenylpropyl)-1-piperazinyl]propyl]-N,N-Bis(4-fluorophenyl)amine
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: National Institute on Drug Abuse (Originator)
合成路线:Th...
参考文献标题:[3-cis-3,5-Dimethyl-1-piperazinyl)alkyl]-bis-(4'-fluorophenyl)amines analogs as novel probes for the dopamine transporter
文献作者:Ca,J.; Newman,A.H.; Kopajtic,T.; Katz,J.L.; Husbands,S.M.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 96

PJ-34

Chemical Name: 2-(Dimethylamino)-N-(6-oxo-5,6-dihydrophenanthridin-2-yl)acetamide hydrochloride
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Inotek (Originator)
合成路线:Treatment of 9-fluorenone (I) with H2SO4...
参考文献标题:Substd.phenanthridinones and methods of use thereof
文献作者:Southan,G.; Jagtap,P.; Szabo,C.; Salzman,A.(Inotek Corporation)
参考来源:US 6277990

新产品编号:2003321

Chemical Name: 2-[5-(5-Amidino-1H-indol-2-yl)-6-hydroxy-3'-nitrobiphenyl-3-yl]acetic acid
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Celera (Originator)
合成路线:Formylation of methyl 4-hydroxyphenylacetate (...
参考文献标题:Optimization of a screening lead for factor VIIIA/TF
文献作者:Young,W.B.; Kakimura,H.; Nakaike,S.; Taniguchi,K.; Kobayashi,Y.; Ishii,T.; Amada,H.; Miyata,N.; Kametani,S.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 48

新产品编号:2004903

Chemical Name: N-[4-[6-(Dimethylamino)hexyloxy]phenyl]-N'-hydroxymethanimidamide; N1-[4-[6-(Dimethylamino)hexyloxy]phenyl]-N2-hydroxyformamidine
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Taisho (Orig...
参考文献标题:Inhibitor for 20-HETE-yielding enzyme
文献作者:Sato,M.; Kobayashi,Y.; Miyata,N.; Ishii,T.; Amada,H.(Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.)
参考来源:EP 1226819; WO 0132164

SB-T-12130301

Chemical Name: 3-Methoxybenzoic acid (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b-acetoxy-9-[3(S)-(tert-butoxycarboxamido)-2(R)-hydroxy-5-methyl-4-hexenoyloxy]-4,11-dihydroxy-6-[2-(4-methoxyphenyl)acetoxy...
参考文献标题:Synthesis and SAR of advanced second generation taxoids
文献作者:Strum,M.; Tynebor,R.; Pera,P.; Bernacki,R.J.; Ojima,I.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 132

SB-RA-31012011

Chemical Name: 3-Methoxybenzoic acid (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-6,9,12b-tris(acetoxy)-4-[3-(4-benzoylphenyl)-2(E)-propenoyloxy]-11-hydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,...
参考文献标题:Synthesis and SAR of new taxane reversal agents
文献作者:Strum,M.; et al.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 131

ST-368

Chemical Name: (-)-3-(3-Amino-4-chlorophenyl)-5-(methylsulfonamidomethyl)-N-[5-(2-sulfamoylphenyl)pyridin-2-yl]-4,5-dihydroisoxazole-5-carboxamide
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Bristol-Myers Squ...
参考文献标题:Nonbenzamidine isoxazolin derivatives as factor Xa inhibitors
文献作者:Wong,P.C.; Ellis,C.D.; Rossi,K.A.; Wexler,R.R.; Wright,M.R.; Quan,M.L.; Lam,P.Y.; He,M.Y.; Knabb,R.M.; Liauw,A.Y.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 52

新产品编号:2006485

Chemical Name: N-Isopropyl-2-(1-methyl-2-phenyl-1H-indol-3-yl)-N-(pyridin-4-ylmethyl)acetamide
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Merck & Co. (Originator)
合成路线:Reductive amination of pyridi...
参考文献标题:2-Arylindole-3-acetamides as FPP-competitive inhibitors of farnesyltransferase
文献作者:Lumma,W.C.; Quigley,A.G.; Sisko,J.T.; et al.
参考来源:221st ACS Natl Meet (April 1 2001,San Diego) 2001,Abst MEDI 154

新产品编号:2008067

Chemical Name: 4-(2-Bromo-5-methoxyphenylamino)-6-methoxy-7-[3-(4-morpholinyl)propoxy]quinoline-3-carbonitrile
项目整合开发状态: Biological Testing
项目研究机构: Wyeth Pharmaceuticals (Originator)
合成路线:Alk...
参考文献标题:Substituted 3-cyano quinolines
文献作者:Tsou,H.-R.; Wissner,A.; Johnson,B.D.; Reich,M.F.; Floyd,M.B.Jr.; Kitchen,D.B.(American Cyanamid Co.)
参考来源:US 6002008

CRL-8276

Chemical Name: 12-Methoxy-8H-benzo[b]pyrido[4,3,2-de]-1,7-phenanthrolin-8-one
项目整合开发状态: Preclinical
项目研究机构: Lafon (Originator)
合成路线:The cyclization of quinoline-5,8-dione (I) with dimethylhyd...
参考文献标题:Pharmaceutical compsn.based on polyaromatic cpds.
文献作者:Kiss,R.; Bontemps-Subielos,N.; Frydman,A.; Darro,F.; Bastide,J.; Deflourne,E.(Laboratoires L.Lafon)
参考来源:FR 2790954; WO 0055160