CAS: 1462470-54-7; (S)-2-(2-(2-((3-(((3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]Octa-1,3,5-Trien-7-yl)Methyl)(Methyl)Amino)Propyl)Amino)Ethyl)-4,5-Dimethoxyphenyl)Acetic Acid (Ivabradine Impurity)

该化合物是一种治疗慢性心脏病和心肌炎的药物,其特征明确的结构和稳定性确保了HPLC,LC-MS和其他分析技术的可靠性能;杂质提供了综合文件,包括色谱数据和光谱剖面图,以支持方法验证和监管合规;其可用性有助于在药物研发和制造期间进行精确的不纯度特征分析,从而确保伊瓦布拉德配方的安全性和有效性.

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304464-98-0 304462-60-0 167072-91-5

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[2-(2-aminoethyl)-4,5-dimethoxyphenyl]acetonitrile {2-[2-({3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]°Cta-1,3,5-trien-7-yl]methyl}(methyl)-amino]propyl}amino)ethyl]-4,5-dimethoxyphenyl}acetonitrile 2-(3,4-dimethoxyphenyl)-ethylamine N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)ethyl]-2,2,2-trifluoroacetamideivabradine

合成工艺路线路线简述

    📜盐酸伊伐布雷定置于水,Sodium Hydroxide体系中,用 乙腈 用作溶剂,化学反应 1.0H,反应生成伊伐布雷定杂质
    参考文献:通过lc-Hr-Ms / Ms表征伊伐布雷定的降解产物:在hcl和h2So4酸水解中表现出不同降解行为的典型案例.
    标题:通过lc-Hr-Ms / Ms表征伊伐布雷定的降解产物:在hcl和h2So4酸水解中表现出不同降解行为的典型案例.
    摘要:建立了经过验证的稳定性指示HPLC方法,并按照ich指南对强心药ivabradine进行了全面的压力测试.伊伐布雷定经历了酸性,碱性和中性水解,氧化,光解和热应力条件,并通过lc-Pda和lc-Hr-Ms / Ms研究了所得的降解产物.发现该药物在酸和碱水解中降解.在phenomenex Luna C18(250 X 4.6 Mm,5.0微米)色谱柱上开发了一种高效且选择性的稳定性测定方法,使用甲酸铵(10 Mm,Ph 3.0)和乙腈作为流动相,在30摄氏度下以梯度洗脱模式进行.流速为0.7Ml / Min,检测波长为286Nm.通过lc-Hr-Ms / Ms与准确的质量测量相结合,鉴定并鉴定了总共五种降解产物(i-1至i-5).该药物在hcl和h2So4水解条件下表现出不同的降解行为.这是一个独特的例子,在h2So4酸水解中不存在hcl水解的5种降解产物中的2种.本研究为修订压力试验以测
    Doi:10.1002/jms.3533

    海关参考信息

    专利信息


    专利号:US-8835627-B2
    优先权日:2012-03-27
    标 题 :Process for the synthesis of ivabradine and addition salts thereof with a pharmaceutically acceptable acid
    发明人:LE FLOHIC ALEXANDRE; GRANDJEAN MATHIEU
    权利人:SERVIER LAB
    摘要:Process for the synthesis of ivabradine of formula (I): n nand addition salts thereof with a pharmaceutically acceptable acid.

    专利号:MD-4468-C1
    优先权日:2012-03-27
    标 题 :The method of synthesis of ivabradine and its additive salts with pharmaceutically acceptable acids by lactation

    专利号:US-2013261298-A1
    优先权日:2012-03-27
    标题:Process for the synthesis of ivabradine and addition salts thereof with a pharmaceutically acceptable acid

    专利号:NZ-608253-A
    优先权日:2012-03-27
    标 题:New process for the synthesis of ivabradine and addition salts thereof with a pharmaceutically acceptable acid

    专利号:DK-2644597-T3
    优先权日:2012-03-27
    标 题:NOVEL METHOD FOR SYNTHESIS OF ivabradine and addition salts with a pharmaceutically acceptable ACID

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