📜盐酸伊伐布雷定置于水,Sodium Hydroxide体系中,用 乙腈 用作溶剂,化学反应 1.0H,反应生成伊伐布雷定杂质
参考文献:通过lc-Hr-Ms / Ms表征伊伐布雷定的降解产物:在hcl和h2So4酸水解中表现出不同降解行为的典型案例.
标题:通过lc-Hr-Ms / Ms表征伊伐布雷定的降解产物:在hcl和h2So4酸水解中表现出不同降解行为的典型案例.
摘要:建立了经过验证的稳定性指示HPLC方法,并按照ich指南对强心药ivabradine进行了全面的压力测试.伊伐布雷定经历了酸性,碱性和中性水解,氧化,光解和热应力条件,并通过lc-Pda和lc-Hr-Ms / Ms研究了所得的降解产物.发现该药物在酸和碱水解中降解.在phenomenex Luna C18(250 X 4.6 Mm,5.0微米)色谱柱上开发了一种高效且选择性的稳定性测定方法,使用甲酸铵(10 Mm,Ph 3.0)和乙腈作为流动相,在30摄氏度下以梯度洗脱模式进行.流速为0.7Ml / Min,检测波长为286Nm.通过lc-Hr-Ms / Ms与准确的质量测量相结合,鉴定并鉴定了总共五种降解产物(i-1至i-5).该药物在hcl和h2So4水解条件下表现出不同的降解行为.这是一个独特的例子,在h2So4酸水解中不存在hcl水解的5种降解产物中的2种.本研究为修订压力试验以测
Doi:10.1002/jms.3533