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欧盟REACH监管

什么是REACH
REACH（化学品注册、评估、授权和管制）是欧盟的化学品监管框架。REACH于2007年6月1日生效，旨在加强对于人类健康和环境的保护。为此，需要向行业指定了更多的化学品管理责任。
REACH建立了欧洲范围内统一的法律标准，适用于化学品的制造商、进口商、配制方、经销商和用户，以及化学品的生产和/或进口方。

基本信息
根据REACH，化学物质的使用是注册流程中的关键环节。作为用于研究、分析和化学合成以及制药和生物技术生产的实验室和精细化学品的主要经销商，我们可针对自身和客户的使用情形彻底评估。请注意，REACH使用风险评估仅适用于所含物质未归类为危险品的产品。

背景信息
化学品安全使用是REACH的核心目标。使用风险评估是实现该目标的手段之一。这就需要供应商和下游使用者之间进行信息交流。需要注册的10 to/a或以上容量的所有物质均需进行化学品安全评估（CSA）。注册人进行CSA并在化学品安全报告（CSR）中记录。CSR/CSA须提交至ECHA，并附上档案作为注册授权流程的一部分。在CSA中，一种物质的所有指定用途均需予以评估。评估安全使用的重要工具是暴露评估。在该评估中，所有相关的人类和环境暴露均与该物质的潜在负面影响进行对比。

常问问题解答
安全数据说明书（SDS）无REACH注册号，能否证明产品符合REACH要求？
产品SDS上没有注册号并不意味着产品不合规：
· 吨位在1 t/a以下的制造或进口的物质以及REACH注册要求豁免物质（例如：符合REACH第2条要求的物质以及REACH附件IV-V中列出的物质）不会收到注册号。
· 混合物SDS仅包含SDS第3部分所列物质的注册号。非危险物质或者不具有职业接触水平限制的物质可能未列在其中。
· 对于在截止日期附近提交的注册档案，ECHA有三个月的延长期完成提交档案的归档（REACH 第20条）。这也可能是未及时收到注册号的原因。因此，市场上会有大量没有注册号的REACH合规产品。请注意，该情况在未来几年内也不会有重大改变。

非欧盟的客户。REACH有何影响？
作为非欧盟的客户，您在大多数情况下不受REACH影响。只有在向欧盟出口的物质或制剂中的物质数量超过每年1吨的情形下，相关进口方才必须注册登记。若您从任何一家欧洲子公司采购产品，则所有产品均符合REACH规定。若您从非欧盟地区（例如英国、瑞士、北美洲、南美洲或亚洲）采购产品，则您的产品不受REACH约束，且不得视为已注册产品。若您批量采购并向欧盟出口化学品（例如配方或物质的组分），我们建议您咨询有关监管专家或律师，以明确您或您的欧盟客户所需承担的REACH义务！