📜缬沙坦置于水,Sodium Hydroxide体系中,化学反应 24.0H,反应生成 N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸
参考文献:Isolation And Characterization Of Novel Degradation Products Of Valsartan By NMR And High Resolution Mass Spectroscopy: Development And Validation Of Valsartan By Uplc
标题:Isolation And Characterization Of Novel Degradation Products Of Valsartan By NMR And High Resolution Mass Spectroscopy: Development And Validation Of Valsartan By Uplc
摘要:Valsartan被用于治疗高血压,心力衰竭和糖尿病肾病.它经过了酸性,碱性和过氧化物介导的氧化强制降解.强制降解是按照ich指南q1A(R2)-新药物物质和产品的稳定性测试进行的.在过氧化物介导的水解下,该药物是惰性的,碱性水解形成了两种降解物(dp-Val-1,Dp-Val-2),酸性水解形成了一种降解物(dp-Val-3).这些降解物最初是通过lc-Ms鉴定并通过质量介导纯化系统分离的.dp-Val-1和dp-Val-3已经报道,但它们的结构尚未通过2D NMR研究得到确认.dp-Val-2是一种新的降解物,其结构已通过高分辨率质谱和1D,2D NMR光谱的实质分析得到阐明.dp-Val-1由旋转异构体混合物组成,这个假设已通过可变温度NMR(vt-NMR)得到确认.开发并验证了一种稳定性指示rp-Uplc方法,用于测定valsartan Api药物的含量.在acquity Beh C-18 2.1x100Mm,1.7μm柱上验证了valsartan Uplc方法,运行时间缩短至6分钟,并按照监管指南在特异性,准确性,线性,精密度,检测限和定量限方面进行了验证.
DOI:10.14233/ajchem.2020.22526