CAS: 952652-79-8; N-((2'-(1H-Tetrazol-5-yl)-[1,1'-Biphenyl]-4-yl)Methyl)-N-Butyryl-L-Valine

该化合物是合成Valsartan(用于治疗高血压的血管第二受体对抗者)期间观察到的一种已知的与过程有关的杂质,这种杂质产生于涉及正丙基溴或类似试剂的授粉步骤,其识别和控制对于确保最后活性药物成分的纯度和安全至关重要.Valsartan n-Propyl Impurity的分析标准对于制药方法的开发,验证和质量控制至关重要.高纯度参考材料可以进行准确的量化,支持遵守诸如ICH Q3A 和 USP等管理准则.在优化合成工艺和保持批量一致性方面对这种杂质的正确定性辅助工具.

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欧盟法规

C&L通报

合成工艺路线路线简述

  • 137863-90-2 = 952652-79-8
    反应条件:1.1 Reagents: Sodium Bicarbonate Solvents: Toluene; Rt; 10 H,Rt1.2 Reagents: Tributyltin Chloride,Sodium Azide Solvents: Xylene; Rt -> Reflux; 24 - 30 H,Reflux1.3 Reagents: Potassium Hydroxide Solvents: Water; 7 H,30 - 40 °C
    标题:Control Method For Impurity In Synthesis Of Valsartan
    参考文献:China

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