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罗氏以最高 35 亿美元收购 MASH 候选药物研发企业

摘要:  罗氏以最高35亿美元收购89bio, 获得其III期FGF21类似物pegozafermin, 加码代谢相关脂肪性肝炎(MASH)治疗研发, 交易含24亿美元预付款及11亿美元里程碑付款. MASH前称非酒精......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间: 2025-11-26

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 罗氏以最高35亿美元收购89bio, 获得其III期FGF21类似物pegozafermin, 加码代谢相关脂肪性肝炎(MASH)治疗研发, 交易含24亿美元预付款及11亿美元里程碑付款. MASH前称非酒精性脂肪性肝炎, 以肝脏脂肪堆积引发炎症、瘢痕为特征, 美国约1500万患者(600-800万伴中重度肝纤维化). FDA2024年批准resmetirom、2025年批准司美格鲁肽用于MASH, 但仍需更优方案. FGF21类似物被认为可调节甘油三酯、促进肝脏脂肪清除, Akero的efruxifermin(从安进收购)进展领先, 其II期试验显示96周时21%-29%患者肝纤维化改善(安慰剂组11%), 激发行业关注. 89bio的pegozafermin是聚乙二醇化重组FGF21类似物, 2023年IIb期试验显示24周时22%-27%患者肝纤维化改善(安慰剂组7%), 小样本数据显示其或可6个月改善终末期肝病瘢痕. 罗氏认为其效价和受体结合特征具优势, 有望成“最佳药物”. 目前pegozafermin两项III期试验进行中, 预计2027年出结果. 2025年初GSK也以20亿美元收购波士顿制药获FGF21类似物, 显示行业对该类药物的重视.
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