Filkri(filgrastim-laha)造血刺激因子生物类似药
摘要: 2026年1月, 美国FDA批准了Filkri(活性成分filgrastim-laha), 这是一种针对白细胞减少症(neutropenia)的长效生物类似药, 用于在化疗或辐射暴露后改善患者的白细胞计数. ......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2026-02-28
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2026年1月, 美国FDA批准了Filkri(活性成分filgrastim-laha), 这是一种针对白细胞减少症(neutropenia)的长效生物类似药, 用于在化疗或辐射暴露后改善患者的白细胞计数. Filkri是对已经上市的参比药Neupogen(也含filgrastim)的生物类似药, 其作用机制通过模拟骨髓中粒细胞集落刺激因子(G-CSF)来促进白细胞生成, 从而减少由化疗、放疗或其他原因引起的免疫抑制状态. FDA的批准覆盖多个临床领域, 包括接受骨髓移植、急性辐射综合征后白细胞减少、严重慢性中性粒细胞缺乏等患者群体. Filkri的批准为这些高风险患者提供了一个药效与原研药高度相似、但潜在成本更低的治疗选择. 此外, 作为生物类似产品, Filkri的上市有望刺激市场竞争, 推动G-CSF类药物适应症治疗的可及性提高. 在临床应用中, filgrastim自1990年代以来已经被广泛用于白细胞减少症的辅助治疗, 其生物类似药的批准代表FDA在生物制剂监管、药物可负担性和治疗可及性方面的持续努力.
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