2,4-二甲基-3-戊醇应用举例...用于阿普斯特片有效成分的含量测定.阿普斯特(Apremilast)是一种小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,由Celgene生 物技术公司开发,于2014年3月经美国FDA批准上市用于治疗银屑病关节炎.具体步骤是先取阿普斯特对照品适量,并用稀释剂制成浓度为20µg/mL的阿普斯特对照品溶液,然后取样品阿普斯特片适量,用稀释剂溶解,超声,过滤,取滤液置于容量瓶中备用;然后制定高效液相色谱条件:4.6mm×250mm,5µm-C18色谱柱,流动相为2,4-二甲基-3-戊醇:2-甲基-2-己醇:10mmol/L-3-甲基丁酸铵＝35:60:5,检测波长为242nm;流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20µL;最后分别精密吸取对照品及供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图并按外标法以峰面积计算含量.所述流动相2,4-二甲基-3-戊醇:2-甲基-2-己醇:10mM3-甲基丁酸铵＝35:60:5.该含量测定方法,便捷,准确,可靠,能够实现对阿普斯特产品质量的有效控制.
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