FDA批准斑秃(脱发)的首个全身疗法

 美国FDA批准Olumiant(baricitinb)口服片剂治疗患有严重斑秃的成年患者. 斑秃通常表现为斑片状秃发, 这是FDA批准用于治疗斑秃的首款全身性疗法. . 斑秃, 通常被称为单纯脱发, 是一种自身免疫性疾病, 身体攻击自己的毛囊, 导致头发脱落, 往往是成簇的. Olumiant是一种Janus激酶(JAK)抑制剂, 可阻断一个或多个特定酶家族的活性, 干扰导致炎症的途径. 两项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验AA-1和试验AA-2), 评估了Olumiant治疗斑秃的疗效和安全性, 试验对象为通过脱发严重程度测定的头皮脱发至少50%且持续六个月以上的患者. 受试者服用安慰剂, 或者每天服用2mgOlumiant或4mgOlumiant. 在这2项研究中, 到第36周, 2mg组和4mg组自我报告头皮覆盖率至少为80%的患者比例显著高于安慰剂组(p≤0.001). 与Olumiant相关的最常见副作用包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇(高脂血症)、一种称为肌酐磷酸激酶的酶增加、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症(毛囊炎)、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母菌感染(念珠菌感染)、贫血、某些类型的白细胞数量减少(中性粒细胞减少)、腹痛、带状疱疹(带状疱疹)和体重增加. Olumiant于2018年批准上市. 截至目前, Olumiant获批的适应症还包括：(1)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者；(2)用于治疗特定的住院COVID-19成人患者