FDA 批准首次口服治疗成人透析慢性肾脏病引起的贫血
摘要: FDA批准Jesduvroq片剂(daprodustat)作为第一种口服治疗药物, 用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少). Jesduvroq未被批准用于未接受透析的患......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-05
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FDA批准Jesduvroq片剂(daprodustat)作为第一种口服治疗药物, 用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少). Jesduvroq未被批准用于未接受透析的患者. 其他FDA批准的治疗这种疾病的方法是注入血液或皮下. 美国有超过50万成年人患有需要透析的慢性肾病(一种过滤血液并去除血液中多余液体的治疗方法). 肾脏会产生一种叫做促红细胞生成素的激素, 它会向身体发出制造红细胞的信号. 对于接受透析的慢性肾病患者, 肾脏无法产生足够的促红细胞生成素, 导致红细胞数量减少. Jesduvroq增加促红细胞生成素水平. Jesduvroq的有效性是在一项对2,964名接受透析的成年人进行的随机研究中确定的. 在这项研究中, 成人接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗). Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质, 是衡量贫血的常见指标)提高并维持在10-11克/分升的目标范围内, 类似于重组人促红细胞生成素.
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