首个口服SERD抑制剂elacestrant获批用于晚期乳腺癌的治疗
摘要: Elacestrant(ORSERDU)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD), 由Menarini集团的子公司StemlineTherapeutics开发, 用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-05
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Elacestrant(ORSERDU)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD), 由Menarini集团的子公司StemlineTherapeutics开发, 用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌. 2023年1月, 艾拉西曲坦在美国首次获得批准, 用于治疗ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1(ESR1)突变(由美国FDA批准的测试确定)的晚期或转移性乳腺癌, 并在接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展的绝经后女性或成年男性患者. 目前, 欧盟正在对艾拉西坦治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌进行监管评估. 用于治疗血管运动症状的艾拉西坦的开发已经停止. 本文总结了艾拉西曲坦开发过程中的里程碑.
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