美国FDA批准创新性抗生素组合疗法治疗医院获得性细菌性肺炎
摘要: 5月24日, 美国FDA批准由Entasis生物制药公司开发的抗生素组合疗法Xacduro(sulbactam-durlobactam, 简称“SUL-DUR”)上市, 用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体......
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🏥参考来源: 美国食品和药物管理局
📅 发布时间： 2023-06-05
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5月24日, 美国FDA批准由Entasis生物制药公司开发的抗生素组合疗法Xacduro(sulbactam-durlobactam, 简称“SUL-DUR”)上市, 用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(Acinetobacterbaumannii-calcoaceticuscomplex)的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)的18岁及以上的患者. 不动杆菌是一种革兰氏阴性细菌, 主要感染免疫功能低下的危重患者, 引发严重的肺炎和血流感染. 由于不动杆菌能够较其他细菌更快速的获得多重耐药性, 加之治疗选择有限, 感染后的发病率和死亡率均很高, 因此被认为是一种严重的全球性公共卫生威胁. Durlobactam是一种β-内酰胺酶抑制剂, 与sulbactam联用对不动杆菌生物体(包括碳青霉烯耐药菌株)具有独特活性. 一项多中心、阳性对照、开放标签的临床试验显示Xacduro的疗效, 同时揭示了使用该药物的最常见不良反应是肝功能检测异常.
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