GLP-1受体激动剂Zepbound被批准成为首个用于治疗睡眠呼吸暂停(sleep apnea)的药物

 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年12月20日批准了首个专门用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药——Zepbound. 这是一种属于GLP-1受体激动剂类药物, 由EliLilly公司生产, 最初在2023年11月被批准用于体重管理. 现在它被授权用于治疗伴有肥胖的中度至重度OSA患者, 建议与减少热量摄入和增加体力活动结合使用. 根据FDA新闻稿, 这项批准标志着对于某些OSA患者而言, 首次有了药物治疗的选择. OSA影响多达3000万美国人, 其特征是在睡眠期间因气流阻塞而导致的呼吸中断. 减重长期以来一直被认为是减轻OSA严重程度的有效策略. EliLilly公司的卡迪奥代谢健康总裁PatrikJonsson指出, 许多OSA病例未被诊断或治疗, 使数百万人面临严重的健康风险. 临床试验显示, 几乎一半的Zepbound使用者看到了显著改善, 甚至OSA症状完全消失. FDA对Zepbound用于治疗OSA的批准基于两项由EliLilly赞助并在《新英格兰医学杂志》上发表的试验, 涉及近470名参与者, 其中一些人正在使用持续正压通气(CPAP)机, 这是OSA的标准治疗方法之一. 研究使用呼吸暂停低通气指数(AHI)评估参与者的呼吸中断频率. 结果显示, 在不使用CPAP的试验中, Zepbound将AHI事件平均减少了每小时25次, 而安慰剂组仅减少了5次；在涉及CPAP用户的试验中, Zepbound将事件平均减少了29次/小时, 而安慰剂组为6次/小时. 此外, Zepbound组参与者还经历了显著的体重减轻, 在一年内平均减重达到了体重的18%到20%(约45至50磅), 相比之下, 安慰剂组仅为1.6%到2.3%. 此次批准仅限于肥胖人群, 但可能帮助那些有睡眠呼吸暂停问题的人获得医疗保险覆盖, 因为单独的减肥药物并不被医保涵盖. EliLilly强调了提高药物可及性的承诺, 提供包括低价版本在内的患者支持项目以降低经济障碍. 然而, 没有保险的情况下, 每月费用仍可能超过1,000美元.