摩洛哥农药市场概况及农药登记要求

摩洛哥王国(The Kingdom of Morocco, Le Royaume du Maro)简称′′摩洛哥′′,  [人口]3667万人(2022年), [国语]为阿拉伯语, 通用法语, 信奉伊斯兰教, 首都位于拉巴特(Rabat).
摩洛哥位于非洲大陆西北端, 国土面积45. 9万平方公里(不包括西撒哈拉26. 6万平方公里), 是世界第57大国家. 摩洛哥东部及东南部与阿尔及利亚接壤, 南部为西撒哈拉, 西濒浩瀚的大西洋, 北临地中海, 隔直布罗陀海峡与西班牙相望, 扼地中海西端出入门户, 海岸线1700多公里.
一, 摩洛哥农药市场概况
摩洛哥的农业在国民经济中占有重要地位, 可耕地895万公顷, 可灌溉土地100万公顷, 粮食种植面积558万公顷;主要农作物有小麦, 大麦, 玉米, 水果, 蔬菜等.
摩洛哥是北非地区最具吸引力的农用化学品市场, 全球领先的跨国公司纷纷在此建立分支机构或与摩洛哥公司合作开发市场. 摩洛哥市场销售额排名前几位的农药公司为BASF, Syngenta, Dow AgroSciences, FMC Corporation, UPL Limited, Nufarm Limited.
从农药种类看, 杀虫剂占据了摩洛哥农化市场40%至55%的市场份额, 其次是杀菌剂(35-45%), 除草剂(10-15%).
2022年, 摩洛哥进口农药总金额为1. 8亿美元, 世界排名第60. 进口产品中, 农药排第73名. 进口来源国主要是西班牙(51. 6M美元), 法国(24. 6M), 中国(16. 3M), 意大利(14. 1M)和印度(10. 8M). 从2021年到2022年, 进口额增长最多的国家是意大利, 西班牙和英国.
2022年, 摩洛哥出口农药总金额仅178万美元, 世界排名93. 出口产品中, 农药排第404名. 出口目的地包括马达加斯加(352K美元), 毛里塔尼亚(348K), 塞内加尔(282K), 法国(272K)和尼日利亚(191K). 从2021年到2022年, 出口额增长最快的目的国是马达加斯加, 毛里塔尼亚和利比亚.
据某调研公司预测, 基于人口增长的趋势, 以及农作物产量和品质提高的需求, 摩洛哥农药市场从2024年到2030年预计每年按5. 2%的速率增长.
然而, 摩洛哥农药市场同样需要面对日益提高的环境安全和健康影响的关注, 这也意味着更为严格的农药管理法规和更规范的用药技术.
二, 摩洛哥农药登记要求
1. 登记部门
国家食品卫生安全产品办公室(ONSSA, Office National de Securite Sanitaire des Produits Alimentaires), 是摩洛哥的农药监管机构, 负责农业投入品(种子, 农药, 化肥)的登记和控制.
2. 登记流程
以等同性登记为例, 摩洛哥的农药登记可分为以下四个步骤:
提交电子版登记文件, 印刷版的信件和官方文件, 登记文件需包括原药全分析报告, 理化报告以及制剂的理化和毒理报告;
在ONSSA允许评估存放文件后, 开展生测试验;
完成ONSSA要求的其他研究或信息的文件填写;
等待一年4次的登记委员会的审批.
[登记周期]:农药登记约需2年获得登记批准[7月底前提交登记文件(6个月审批)在当年年底获得田试资格, 开展一季田试(6个月审批)]
[登记证有效期]:临时登记证(对新产品而言)有4年有效期, 正式登记证有10年有效期.
3. 登记资料要求
摩洛哥农药登记以制剂登记为主, 常规性农药制剂等同性登记文件要求如下.
3. 1 常规登记文件
安全说明书 MSDS(含有效成分及其助剂);
分析单(自己实验室出具即可);
原药规格说明书, 需根据GLP 5批次全分析报告结果出具;
OECD国家登记证明(需要大使馆认证, 可出具一份声明, 内容为××公司已在××国家获得登记, 请参考附件登记证复印件, 加盖公司公章并经摩洛哥大使馆认证公章属实);
原药及制剂的制造声明书, 需含有商品名, 无须大使馆认证;
授权书, 需含有商品名, 无须大使馆认证;
标签, 中文标签及其翻译件;
制剂组成表;
原药制造工艺;
操作者暴露评估(可搜索网络总结资料);
原药, 制剂, 食物/土壤/水体中残留分析方法.
3. 2 GLP报告(以WDG制剂为例)
3. 2. 1 原药GLP报告如下
5批次全分析;
物化报告:熔点, 比重, 蒸汽压, 表观(形态, 气味及颜色), 水及有机溶剂中溶解性, 水分配系数, 分解常数, 闪点或可燃性, 爆炸性, pH值, 表面张力, 氧化性, UV吸收光谱.
3. 2. 2 制剂 GLP报告如下
物化报告:表观(形态, 气味及颜色), 闪点或可燃性, pH值, 腐蚀性, 表面张力, 密度, 储存稳定性, 爆炸性, 湿筛试验, 可湿性, 悬浮率, 可分散性, 流动性, 粉尘, 持久起泡性, 耐磨性;
毒性报告:6项急毒(急性经口+急性经皮+急性吸入+皮肤刺激+眼睛刺激+皮肤致敏).
特别提醒:近几年ONSSA开始审查农药登记申请者提交的GLP报告真伪, 会发邮件给GLP实验室要求确认某GLP报告是否为该实验室出具的真实报告. 颖泰分析已多次回复过ONSSA的问询函.
4. 农药登记相关网站
农药登记机关网站:Office National de Securite Sanitaire des Produits Alimentaires (ONSSA)国家食品卫生安全产品办公室
http://www. agriculture. gov. ma/en/pages/organismes-sous-tutelle/onssa
http://www. onssa. gov. ma/fr/
已登记产品查询网站:List of registered products (Index Phytosanitaire - Office National de SecuritéSanitaire des Produits Alimentaires)
http://eservice. onssa. gov. ma/IndPesticide. aspx