欧洲食品安全局EFSA批准拜耳四重耐除草剂转基因大豆MON 94313进入欧盟市场

2026年1月21日, 欧洲食品安全局(EFSA)发布科学意见, 批准由 Bayer CropScience LP 公司研发的转基因大豆 MON 94313用于食品, 饲料, 进口和加工, 但不包括在欧盟范围内种植. MON 94313 是一种通过聚合四种不同作用机制的耐除草剂基因而开发的复合型转基因大豆. 其主要特性如下:除草剂耐受性状及分子特征该品种采用农杆菌介导转化法, 同时引入了 dmo, pat, ft_t. 1 和 tdo 四个表达盒. 各基因的具体来源及功能如下:dmo 基因: 来源于嗜麦芽寡养单胞菌(Stenotrophomonas maltophilia), 编码麦草畏单加氧酶(DMO), 使植株耐受麦草畏(Dicamba). pat 基因: 来源于绿色产色链霉菌(Streptomyces viridochromogenes), 编码草铵膦乙酰转移酶(PAT), 使植株耐受草铵膦(Glufosinate). ft_t. 1 基因: 基于除草食鞘氨醇杆菌(Sphingobium herbicidovorans)的 rdpA 基因经序列优化而来, 编码 FT_T. 1 蛋白(一种 2, 4-D 双加氧酶), 使植株耐受 2, 4-D. tdo 基因: 来源于水稻(Oryza sativa)的 HIS1 基因, 编码三酮双加氧酶(TDO), 使植株耐受硝磺草酮(Mesotrione)等三酮类除草剂. 筛选标记处理在载体构建中, 研发方使用了由 aadA 基因(抗生素耐药标记)和 splA 基因(编码蔗糖磷酸化酶, 用于产生皱缩种子表型)组成的筛选表达盒. 经过多代分离与杂交选育, 最终商业化的 MON 94313 仅保留了上述四个目标性状基因, 不含任何筛选标记基因及载体骨架序列. 技术优势该品种通过聚合四种不同作用机制的基因, 为种植者提供了更灵活的杂草管理方案, 能有效防治对单一除草剂产生抗性的恶性杂草, 并显著降低了杂草抗性产生的风险. 国际准入与安全评估在 EFSA 本次批准之前, MON 94313 已在全球主要大豆生产与消费市场获批准入. 在欧盟审批过程中, EFSA 转基因生物专家组(GMO Panel)依据欧盟条例 (EU) No 503/2013 进行了系统审查:实质等同性: 评估确认其农艺性状与传统对照品种实质等同. 成分分析显示, 除甲硫氨酸和蛋白 Gly m Bd 28K 的水平与对照组略有差异外, 其余指标均在自然变异范围内, 且经补充评估确认该差异不具备安全性及营养学隐患. 毒理与致敏性: 四种新表达蛋白的评估均未显示安全风险. 90天大鼠喂养实验未观察到与转基因材料相关的不良效应. 环境风险: 鉴于该申请不涉及种植, 评估主要考虑运输或加工中的意外泄漏. 结论认为 MON 94313 在欧盟环境下无法持续生存, 对非靶标生物及生物地球化学循环无环境安全风险.