该杂质分子量为438.22(C25H30N2O5),经LC-MS鉴定为分子内脱水产物.其特有的质谱特征峰(m/z439.3)可作为药物杂质检测工厂的质量监控标志.采用PromosIlC18色谱柱建立的反相HPLC方法,以三乙胺磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,在230nm波长下可实现0.02%的检测灵敏度.此方法已成功应用于三批中试产品的质量控制,ILPI-07含量均稳定在0.12%以下.