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高纯度卡培他滨关键中间体1,2,3-O-三乙酰基-5-脱氧-D-核糖的制备方法

卡培他滨及其关键中间体的重要性卡培他滨是一种核苷类抗癌药物,广泛用于治疗转移性结肠直肠癌和乳腺癌.作为一种高效抗肿瘤药物,卡培他滨在全球市场需求量巨大,2016年全球原料药需求量约为200吨,其中中国市场就占据了50吨.1,2,3-O-三乙酰基-5-脱氧-D-核糖是卡培他滨的关键中间体,其纯度和合成效率直接影响卡培他滨的制备成本和最终疗效.

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传统制备方法的局限性

目前,1,2,3-O-三乙酰基-5-脱氧-D-核糖的制备方法主要有两种:第一种方法以D-核糖为起始物料,经过羟基保护,对甲苯磺酰化,碘代,氢化脱碘,水解脱保护和乙酰化等多步反应,工艺流程复杂,反应条件苛刻,且涉及危险化学品钯炭氢化,生产成本高,不适合大规模工业化生产.

第二种方法同样以D-核糖为起始物料,通过缩酮化,对甲苯磺酰化,还原,水解脱保护和乙酰化等步骤制备.然而,该方法使用吡啶作为溶剂和碱,吡啶价格昂贵且难以回收,导致成本高居不下.此外,文献报道该方法的最后两步反应粗品收率为81%,精制收率仅为60%,总收率不足50%,难以满足工业化生产的需求.


改进的制备方法及技术优势

针对上述问题,本文提供了一种改进的制备方法,该方法以D-核糖为起始物料,通过羟基保护,对甲苯磺酰化,还原,水解脱保护和乙酰化等步骤,最终得到高纯度1,2,3-O-三乙酰基-5-脱氧-D-核糖.与传统方法相比,该方法具有以下显著优势:

1.反应条件温和:对甲苯磺酰化反应采用无机碱和有机溶剂,避免了使用昂贵的吡啶,降低了原料成本.

2.收率高:乙酰化反应以水为溶剂,以4-二甲氨基吡啶为催化剂,在碱存在条件下,乙酸酐作乙酰化试剂,收率显著提高,总收率可达78.2%.

3.产品纯度高:最终产品纯度可达99.0%以上,α型异构体含量极低甚至无检出,满足医药级原料的质量要求.

4.经济高效:整个工艺流程无需使用昂贵溶剂,物料利用率高,生产成本大幅降低,适合大规模工业化生产.



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