在结晶工艺开发中,特定溶剂体系的选择决定晶型特性.使用二氯甲烷专用反应釜进行回流重结晶,可获得熔程234.0-235.0℃的A晶型,其特征X射线衍射峰(2θ)为5.52±0.20,21.88±0.20等;而采用混合溶剂工艺(甲醇:氯仿=1:2)则生成B晶型,具有15.38±0.20,24.90±0.20等12个特征峰;乙醇溶剂专属形成的C晶型则呈现5.42±0.20至33.14±0.20的18个衍射峰.
加速试验数据表明,三种晶型在40℃/RH75%条件下存放6个月,杂质增长幅度仅为0.02-0.03%,显著优于粗品0.25%的劣变幅度.