17-α-羟化酶(17-α-OH)ELISA试剂盒

用于非经典型21-羟化酶缺陷症与多囊卵巢综合征的鉴别诊断分析研究
非经典型21-羟化酶缺陷症(NC21-OHD)与具有高雄激素的多囊卵巢综合征(PCOS)临床表现相似,实验室及影像学检查重叠且二者均缺乏特异性的诊断标准,所以NC21-OHD在临床上极易被误诊为PCOS,导致长期进行无效治疗.本研究拟通过对比临床已确诊的31例NC21-OHD和29例具有高雄激素的PCOS患者的临床资料,探索二者的鉴别诊断方法,为两种疾病的早期精准诊断和治疗提供理论依据.
对象与方法:1.对象选择31例女性NC21-OHD患者以及同期就诊于我科随机抽取的29例具有高雄激素的PCOS患者.
2. 方法2.1收集患者血清电解质,血脂,卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH),泌乳素(PRL),性激素结合球蛋白(SHBG),肾素活性(PRA),醛固酮(ALD),口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和胰岛素释放试验的检测结果,并计算体重指数(BMI),LH/FSH,游离睾酮指数(FAI),稳态模型的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),血糖曲线下面积(GAUC),胰岛素曲线下面积(IAUC).收集1日法中剂量地塞米松抑制试验(DAST)前后血清促肾上腺皮质激素(ACTH),皮质醇(COR),17-羟孕酮(17-OHP),孕酮(P),总睾酮(TT),硫酸脱氢表雄酮(DHEAS),雄烯二酮(AD)的检测结果,计算各项指标下降的百分比,作为其被抑制率.对于FSH,LH,P,TT,PRL,DHEAS,AD,17-OHP等指标的检测均在患者自然月经周期的第2-4日或35天以上未来月经任意一天抽取晨8:00空腹外周静脉血.收集所有研究对象的子宫附件超声,肝脏超声及肾上腺增强CT的检查结果以及曾进行基因检测的25例NC21-OHD女性患者的CYP21A2基因的突变情况.
2.2对比NC21-OHD组与PCOS组患者的临床表现,影像学特征,激素水平及其相关代谢指标,并采用R℃曲线分析各指标对于此两种疾病的鉴别诊断价值.2.3采用SPSS 22.0和MedCalc v19.0.7统计软件对数据进行统计学分析,以P<0.05为差异有统计学意义.
结果:1.PCOS组患者身高和卵巢多囊样变(PCO)发生率显著高于NC21-OHD组(P<0.05),NC21-OHD组患者肾上腺增生发生率显著高于PCOS组(P<0.05);两组患者年龄,BMI,收缩压,舒张压,血钾,血钠以及月经紊乱,不孕,多毛的发生率均无显著性差异(P>0.05).NC21-OHD组患者阴蒂轻度肥大者12例(38.71%),PCOS组患者此特征不明显.
3. NC21-OHD组患者ACTH,17-OHP,AD,P,TT,PRL水平显著高于PCOS组(P<0.05);PCOS组患者LH,LH/FSH水平显著高于NC21-OHD组(P<0.05);对上述指标进行R℃曲线分析,曲线下面积(AUC)分别为0.673,0.959,0.848,0.917,0.786,0.686,0.843,0.867,通过对AUC进行比较,发现17-OHP与P,LH/FSH三者之间的AUC无显著性差异(P>0.05),但其显著大于其余指标的AUC(P<0.05).根据Youden指数计算出17-OHP,P以及LH/FSH的切点值分别为3.34ng/ml(敏感度89.7%,特异度93.1%),0.64ng/ml(敏感度90.0%,特异度75.9%)和1.25(敏感度85.7%,特异度85.7%).对NC21-OHD组患者的17-OHP与P进行相关性分析发现二者呈显著的正相关关系(P<0.05),而LH/FSH与17-OHP,P均无明显的相关性(P>0.05).
3.对比两组患者1日法中剂量DAST,NC21-OHD组患者17-OHP,AD,TT和P抑制率显著高于PCOS组(P<0.05),对上述指标进行R℃曲线分析,AUC分别为0.996,0.972,0.960和0.873.对17-OHP,AD,TT和P抑制率的AUC进行比较发现差异均无统计学意义(P>0.05),根据Youden指数计算出其抑制率切点值分别为73.5%(敏感度95.2%,特异度100.0%),55.5%(敏感度100.0%,特异度88.9%),61.4%(敏感度84.2%,特异度100.0%),54.2%(敏感度85.0%,特异度80.0%).
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