本文提供了一种式(II)化合物的A晶型,其特征通过X射线粉末衍射(XRPD)图谱进行表征.该晶型在2θ角为7.78°,11.38°和20.58°处具有特征衍射峰.通过动态蒸汽吸附分析(DVS)和热重分析(TGA)等测试手段,进一步确认了该晶型的高稳定性和低吸湿性.
A晶型的制备方法包括将式(II)化合物加入甲醇,乙腈或叔丁基甲基醚等溶剂中,形成悬浊液后在一定温度下搅拌,最后通过过滤和真空干燥得到.这种晶型在药物制剂中的应用前景广阔,尤其是在需要长期储存的药物中,其稳定性优势显著.
此外,本文还介绍了式(II)化合物的B晶型,其特征衍射峰出现在2θ角为7.55°,15.13°和19.82°处.B晶型的制备方法与A晶型类似,但使用的溶剂为乙醇和正庚烷.通过差示扫描量热法(DSC)和XRPD测试,B晶型显示出与A晶型不同的热力学特性,尤其是在吸热峰和热稳定性方面表现出独特的优势.
B晶型的稳定性研究显示,其在高温和湿度条件下的稳定性与A晶型相当,但溶解度和生物利用度方面具有更高的潜力,因此更适合用于口服制剂.